招募复发难治性滤泡淋巴瘤和边缘区淋巴瘤患者 | PI3K抑制剂

进行中
适应症:复发/难治的边缘区淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤
项目用药:HMPL-689胶囊
年龄要求:18岁以上
招募人数:25
开展区域:
安徽/北京/福建/广东/广西/海南/河北/黑龙江/河南/湖北/湖南/江苏/江西/吉林/辽宁/山东/上海/山西/四川/天津/新疆/云南/浙江/重庆
截止时间:2024-06-30
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项目介绍

评价HMPL-689治疗复发/难治边缘区淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤患者的疗效和安全性的多中心、单臂、开放性临床研究

参加标准

1. 年龄≥ 18周岁 

2. 复发/难治的边缘区淋巴瘤或滤泡性淋巴瘤患者 

3. ECOG体能状态评分为0-2 

4. 患者至少有一个可测量的病灶 

5. 预期存活期超过12周 


排除标准

1. 有中枢神经系统(CNS)或软脑膜侵犯的淋巴瘤患者 

2. 已知发生侵袭性淋巴瘤的组织学转化 

3. 既往曾使用过任何磷脂酰肌醇3-激酶(PI3K)抑制剂或布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂 

4. 肝肾等器官功能不足 

5. 目前已知的人免疫缺陷病毒,乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒或巨细胞病毒的活动性感染 

6. 首次研究药物给药前4周内接受过系统性抗肿瘤治疗或放疗 

7. 首次研究药物给药前,既往抗肿瘤治疗的毒性反应尚未恢复到≤1级水平(脱发除外); 

8. 合并尚未控制的需要静脉抗生素治疗的系统性感染 

9. 妊娠期(血清妊娠检查结果呈阳性)或哺乳期女性 

10. 任何其它疾病,代谢异常,体格检查异常或有显著临床意义的实验室检查异常,根据研究者判断,有理由怀疑患者具有不适合使用HMPL-689的某种疾病或状态,或者将会影响研究结果的解读,或者使患者处于高风险的情况 


开展医院
安徽省安徽医科大学第二附属医院北京市北京朝阳医院
北京市北京博仁医院北京市北京大学第三医院
北京市首都医科大学附属北京友谊医院福建省福建省肿瘤医院
福建省厦门大学附属第一医院广东省中山大学肿瘤防治中心
广东省南方医科大学南方医院广东省汕头大学医学院附属肿瘤医院
广东省中山大学附属第五医院广西壮族自治区广西医科大学附属肿瘤医院
海南省海南省人民医院河北省河北医科大学第四医院(河北省肿瘤医院)
河北省邢台市人民医院黑龙江省哈尔滨医科大学附属第一医院
黑龙江省哈尔滨市第一医院河南省河南科技大学第一附属医院
河南省濮阳市油田总医院河南省郑州大学第一附属医院
河南省河南省肿瘤医院河南省河南省人民医院
湖北省武汉大学人民医院(湖北省人民医院)湖北省华中科技大学同济医学院附属协和医院
湖南省湖南省肿瘤医院湖南省中南大学湘雅二医院
湖南省怀化市肿瘤医院(怀化第二人民医院)湖南省永州市中心医院
江苏省南通市第一人民医院江苏省苏州大学附属第二医院
江西省南昌大学第一附属医院吉林省吉林大学第一医院
辽宁省锦州医科大学附属第一医院辽宁省中国医科大学附属第二医院(中国医科大学附属盛京医院)
山东省济南市中心医院山东省青岛大学附属医院
上海市上海市东方医院上海市复旦大学附属肿瘤医院-上海肿瘤医院
上海市上海交通大学医学院附属新华医院山西省山西白求恩医院
山西省山西医科大学第一医院四川省四川大学华西医院
四川省川北医学院附属医院天津市天津市肿瘤医院
新疆维吾尔自治区新疆医科大学附属肿瘤医院云南省昆明医科大学第一附属医院
浙江省浙江省肿瘤医院浙江省浙江大学医学院附属第一医院
浙江省温州医科大学附属第一医院重庆市重庆大学附属肿瘤医院(重庆市肿瘤医院)