招募复发难治性弥漫大B细胞淋巴瘤患者 | BTK抑制剂

进行中
适应症:CD79B基因突变型复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤
项目用药:泽布替尼胶囊
年龄要求:18岁以上
招募人数:15
开展区域:
安徽/北京/福建/广东/海南/黑龙江/河南/湖北/湖南/江西/吉林/辽宁/上海/山西/四川/天津/云南/浙江
截止时间:2024-05-31
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项目介绍

一项Bruton酪氨酸激酶抑制剂泽布替尼治疗CD79B基因突变型复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤患者的2期、单臂、开放性、多中心研究

参加标准

1. 签署知情同意书时年满18岁的男性和女性。 

2. 依据世界卫生组织(WHO)2008年造血和淋巴组织肿瘤分类经组织学确诊患有DLBCL。 

3. 中心实验室确认为CD79B基因突变阳性。 

4. 既往接受过至少1线充分系统性抗DLBCL治疗(即基于抗CD20抗体的化学免疫治疗)至少2个连续周期,除非患者在第2周期前发生疾病进展。 

5. 研究入组前为复发/难治性(R/R)疾病。 


排除标准

1. 当前患有组织学分型不属于经典型DLBCL的其他非霍奇金淋巴瘤(NHL),比如从惰性淋巴瘤转化而来的DLBCL、原发性纵隔(胸腺)大B细胞淋巴瘤、原发性皮肤DLBCL、原发性渗出性淋巴瘤和中枢神经系统(CNS)淋巴瘤。 

2. 有同种异体干细胞移植史或接受过嵌合抗原受体(CAR)T细胞治疗。 

3. 既往曾接受过BTK抑制剂治疗。 

4. 在研究药物首次给药之前的以下特定时间接受过以下治疗: a. 在7天之前接受过皮质类固醇作为抗肿瘤治疗,如果是用于控制淋巴瘤相关症状且在开始研究治疗后5天内逐渐减低剂量至停药则可除外。 b. 2周内接受过化疗或放疗。 c. 2周内接受过单克隆抗体治疗。 d. 2周内接受过研究性治疗。 e. 2周内接受过抗肿瘤中成药治疗。 

5. 既往抗肿瘤治疗导致的 ≥2级毒性 


开展医院
安徽省安徽省肿瘤医院(安徽省立医院西区)北京市首都医科大学附属北京友谊医院
福建省福建省肿瘤医院广东省广东省人民医院
广东省广州医科大学附属第一医院广东省中山大学肿瘤防治中心
广东省汕头大学医学院第一附属医院海南省海南省肿瘤医院
黑龙江省哈尔滨医科大学附属肿瘤医院河南省河南省肿瘤医院
湖北省华中科技大学同济医学院附属协和医院湖北省华中科技大学同济医学院附属同济医院
湖南省湖南省肿瘤医院湖南省中南大学湘雅二医院
江西省南昌大学第一附属医院吉林省吉林大学第一医院
辽宁省辽宁省肿瘤医院上海市上海交通大学医学院附属瑞金医院
山西省山西省肿瘤医院四川省四川大学华西医院
天津市中国医学科学院血液病医院云南省云南省肿瘤医院(昆明医学院第三附属医院)
浙江省浙江大学医学院附属第二医院浙江省浙江大学医学院附属第一医院
浙江省浙江省台州医院