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招募肝癌患者 | PD-1联合CTLA-4
进行中适应症：一线晚期肝癌
项目用药：IBI310
年龄要求：18~75岁
招募人数：50
开展区域：
安徽/北京/福建/广东/广西/河北/黑龙江/河南/湖北/湖南/江苏/江西/吉林/辽宁/青海/山东/上海/山西/陕西/四川/天津/浙江/重庆
截止时间：2022-10-30温馨提示：登录后才能推荐
项目介绍
IBI310联合信迪利单抗对比索拉非尼用于晚期肝细胞癌一线治疗有效性和安全性的随机、开放、对照、多中心III期研究
参加标准
1. 经组织学/细胞学确诊的肝细胞癌，或符合美国肝病研究学会（ AASLD）或《原发性肝癌诊疗规范 2019》 肝细胞癌的临床诊断标准
2. ECOG体力状态评分0或1分
3. 首次给药前未接受过针对肝细胞癌的全身系统性抗肿瘤治疗
4. 巴塞罗那临床肝癌分期为C期。不适合根治性手术和/或局部治疗的B期
5. 根据实体瘤疗效评价标准1.1版（RECIST V1.1），至少有1个可测量病灶，或经过局部治疗后明确进展（基于 RECIST V1.1 标准）的可测量病灶。
6. Child-Pugh 评分 A 或 B 级（≤7 分）
7. 具有充分的器官和骨髓功能
排除标准
1. 既往经组织学/细胞学确诊的含纤维板层肝细胞癌、肉瘤样肝细胞癌、胆管癌等成分
2. 有肝性脑病病史，或有肝移植病史
3. 有临床症状需要引流的胸水、腹水、心包积液，仅影像学显示少量胸水、腹水、心包积液且无症状可以入选
4. 有枢神经系统转移
5. 不可控制的高血压，经最佳医学治疗后收缩压≥150mmHg或舒张压≥100mmHg，高血压危象或高血压脑病病史
6. 首次给药前4周之内接受过针对肝癌的局部治疗
开展医院
| 安徽省安徽省立医院（中国科学技术大学附属第一医院） | 安徽省安徽医科大学第二附属医院 |
| 北京市北京清华长庚医院 | 北京市首都医科大学附属北京佑安医院 |
| 北京市北京大学肿瘤医院 | 北京市中国人民解放军总医院（301） |
| 福建省福建省肿瘤医院 | 福建省福建医科大学孟超肝胆医院 |
| 福建省厦门大学附属第一医院 | 福建省复旦大学附属中山医院厦门医院 |
| 广东省中山大学孙逸仙纪念医院 | 广东省中山大学附属第一医院 |
| 广西壮族自治区广西医科大学附属肿瘤医院 | 广西壮族自治区广西医科大学第二附属医院 |
| 河北省河北医科大学第四医院（河北省肿瘤医院） | 黑龙江省哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 |
| 河南省河南科技大学第一附属医院 | 河南省新乡医学院第一附属医院 |
| 河南省河南省人民医院 | 河南省郑州大学第一附属医院 |
| 河南省河南省肿瘤医院 | 湖北省华中科技大学同济医学院附属同济医院 |
| 湖北省湖北省肿瘤医院 | 湖北省华中科技大学同济医学院附属协和医院 |
| 湖南省湖南省肿瘤医院 | 湖南省中南大学湘雅医院 |
| 江苏省东南大学附属中大医院 | 江苏省江苏省人民医院 |
| 江苏省苏州大学附属第一医院 | 江苏省徐州医科大学附属医院 |
| 江苏省徐州市中心医院 | 江西省南昌大学第二附属医院 |
| 江西省南昌大学第一附属医院 | 江西省江西省肿瘤医院 |
| 吉林省吉林大学第一医院 | 吉林省吉林省肿瘤医院 |
| 辽宁省中国医科大学附属第二医院（中国医科大学附属盛京医院） | 辽宁省辽宁省肿瘤医院 |
| 辽宁省中国医科大学附属第一医院 | 青海省青海大学附属医院 |
| 山东省山东大学齐鲁医院 | 山东省山东省肿瘤医院 |
| 山东省山东省立医院 | 上海市复旦大学附属中山医院 |
| 上海市上海东方肝胆外科医院 | 山西省山西省肿瘤医院 |
| 陕西省西安交通大学第一附属医院 | 四川省四川大学华西医院 |
| 四川省四川省肿瘤医院 | 天津市天津市第三中心医院 |
| 天津市天津市肿瘤医院 | 浙江省浙江大学医学院附属第一医院 |
| 浙江省浙江省肿瘤医院 | 浙江省浙江大学医学院附属第二医院 |
| 重庆市重庆医科大学附属第一医院 |
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