招募乳腺癌患者 | 选择性雌激素受体降解剂(SERD)

进行中
适应症:晚期或转移性ER阳性和HER2阴性乳腺癌
项目用药:D-0502片
年龄要求:18~75岁女性
招募人数:180
开展区域:
安徽/北京/甘肃/广东/广西/贵州/海南/河北/黑龙江/河南/湖北/湖南/江苏/江西/吉林/辽宁/青海/山东/山西/陕西/四川/天津/新疆/云南/浙江/重庆
截止时间:2023-08-31
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项目介绍

适应症:晚期或转移性ER阳性和HER2阴性乳腺癌

项目用药:D-0502片

项目分期:III期

项目介绍:一项对比D-0502与氟维司群在既往经治ER阳性、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌患者中的有效性和安全性的随机、平行对照、开放标签、多中心III期临床研究


参加标准

1. 年龄在18-75岁(包含18和75岁)。

2. 处于绝经状态的女性患者;若正处在绝经前或围绝经期,在试验治疗开始前至少4周起开始接受促性腺激素释放激素激动剂(GnRHa),并计划在研究期间继续接受GnRHa。

3. 经病理学确诊的ER阳性、HER2阴性乳腺癌患者。

4. 内分泌辅助治疗期间或完成辅助内分泌治疗后疾病复发,或接受1-2线内分

泌全身治疗后疾病进展的局部晚期(不可手术切除)或转移性乳腺癌患者

5. 有足够的血液学功能、肾功能、肝功能及凝血功能;

6. 有能力遵守研究和随访程序。


注:以上为部分主要标准,最终入组标准由研究医生掌握,并以全面体检结果为准。


开展医院
安徽省蚌埠医学院第一附属医院安徽省安徽省肿瘤医院(安徽省立医院西区)
安徽省安徽医科大学第二附属医院安徽省安徽省立医院
北京市中国医学科学院肿瘤医院甘肃省兰州大学第一医院
广东省南方医科大学南方医院广东省中山大学附属肿瘤医院
广东省汕头大学医学院附属肿瘤医院广西壮族自治区柳州市人民医院
广西壮族自治区南宁市第一人民医院贵州省贵州省人民医院
海南省海南省人民医院河北省河北省沧州中西医结合医院
河北省承德医学院附属医院河北省河北医科大学第四医院(河北省肿瘤医院)
河北省邢台市人民医院黑龙江省哈尔滨医科大学附属肿瘤医院
黑龙江省佳木斯市肿瘤结核医院河南省安阳市肿瘤医院
河南省河南科技大学第一附属医院湖北省湖北省肿瘤医院
湖北省襄阳市中心医院湖南省中南大学湘雅二医院
湖南省中南大学湘雅医院湖南省郴州市第一人民医院
湖南省岳阳市人民医院江苏省常州市肿瘤(第四人民)医院
江苏省淮安市第一人民医院江苏省江苏省人民医院
江苏省江苏省肿瘤医院江苏省苏州大学附属第二医院
江苏省江南大学附属医院(无锡四院)(无锡市肿瘤医院)江苏省宿迁市钟吾医院
江西省南昌大学第二附属医院江西省南昌市第三医院
江西省江西省肿瘤医院吉林省吉林省肿瘤医院
吉林省吉林国文医院辽宁省大连医科大学附属第二医院
辽宁省中国医科大学附属第一医院辽宁省辽宁省肿瘤医院
青海省青海大学附属医院山东省济南市中心医院
山东省济宁医学院附属医院山东省济南市人民医院(原莱芜市人民医院)
山东省青岛大学附属医院山东省威海市立医院
山东省烟台毓璜顶医院山西省山西省肿瘤医院
陕西省第四军医大学唐都医院(空军军医大学第二附属医院)陕西省西京医院
四川省德阳市人民医院四川省广元市中心医院
四川省绵阳富临医院天津市天津市肿瘤医院
新疆维吾尔自治区新疆医科大学附属肿瘤医院云南省云南省肿瘤医院(昆明医学院第三附属医院)
浙江省浙江大学医学院附属第二医院浙江省浙江省肿瘤医院
重庆市重庆大学附属涪陵医院重庆市重庆三峡中心医院(重庆大学附属三峡医院)