“评价放射性药物177Lu-PSMA-I&T治疗前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性转移性去势抵抗型前列腺癌(mCRPC)的安全性及有效性研究”
1. 男性受试者,签署ICF时年龄≥18。
2. 预计生存期≥6个月。
3. 既往接受睾丸切除手术去势和/或正在进行药物去势治疗,且基线血清睾酮达到去势水平(<1.7nmol/L或者50ng/dL),接受药物去势的受试者必须在整个研究期间维持有效的药物去势治疗。
4. 标准治疗失败或无法耐受,或不适合标准治疗。标准治疗定义为至少接受过一种新型内分泌治疗药物(NHA,如阿比特龙、恩扎卢胺等)和紫杉烷类药物(多西他赛、卡巴他赛)治疗,紫杉烷类药物治疗不超过两线。
5. 经CT(包括PET/CT)或MRI或骨扫描检查证明有前列腺癌远处转移灶,且无法接受根治性治疗。
注:以上入排条件为主要条件,最终是否能够入组以研究者判断为准!
北京市北京大学肿瘤医院 |