招募超重患者 | GIP/GcG/GLP-1三重激动剂

进行中
适应症:肥胖人群
项目用药:LY3437943
年龄要求:20~65岁
招募人数:20
开展区域:
北京/四川
截止时间:2023-01-31
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项目介绍

适 应 症:肥胖人群

项目用药:LY3437943

项目分期:I 期

项目介绍:一项评价LY3437943在中国BMI超重或肥胖受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学的多次给药剂量递增研究


参加标准

1. 在签署知情同意书时,受试者年龄必须在20至65岁(含)。

2. 中国本土受试者。具体标准为,受试者、受试者的生物学父母以及受试者的所有4名生物学祖父母必须都是中国血统。

3. BMI≥27 kg/m2且≤40 kg/m2。

4. 在随机分组前体重保持稳定3个月(体重变化 < 5%)。

5. 在随机分组前3个月内未调整饮食或采取任何改变营养生活方式的措施。

6. 筛选和导入时临床实验室检查结果在研究人群或研究中心的正常范围内,或者结果存在可接受的偏离,且研究者判断认为不具有临床意义;筛选和导入期时的血清镁和钾水平应在正常范围内,或者研究者认为异常不具有临床意义。如果记录存在技术错误,或者研究者对于任何超出范围的结果酌情决定,可重复进行实验室检查。

7. 静脉通路足以进行研究方案规定的血液样本采集。

8. 可靠,愿意在整个研究期间参与研究,且愿意遵守研究程序。

T2DM受试者

9. 筛选前患有T2DM至少3个月。对于患有糖尿病常见相关合并症(例如高血压、高胆固醇血症、甲状腺功能减退症)的受试者,如果研究者评估疾病得到良好控制且在筛选前至少稳定3个月,则可有资格入选。

10. 筛选期时糖化血红蛋白(HbA1c)值≥7.0%且≤10.5%,筛选前至少3个月内仅接受饮食和运动治疗或稳定剂量的二甲双胍治疗。

11. 如果在筛选前至少3个月接受稳定剂量的二甲双胍,愿意在整个试验期间维持二甲双胍剂量。


注:以上入排条件为主要条件,最终是否能够入组以研究者判断为准!


开展医院
北京市北京大学第一医院四川省四川大学华西医院