招募胃癌患者 | HER2双特异性抗体

进行中
适应症:HER2阳性胃癌(包括胃 - 食管结合部腺癌)
项目用药:重组人源化抗HER2双特异性抗体注射液
年龄要求:18岁以上
招募人数:6
开展区域:
安徽/北京/福建/甘肃/黑龙江/河南/湖北/湖南/江西/吉林/辽宁/内蒙古/山东/上海/山西/陕西/四川/云南/浙江
截止时间:2022-12-31
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项目介绍

适应症:HER2阳性胃癌(包括胃 - 食管结合部腺癌)

项目用药:重组人源化抗HER2双特异性抗体注射液

项目分期:II/III期

项目介绍:评估KN026联合化疗在一线治疗失败的HER2阳性胃癌(包括胃-食管结合部腺癌)受试者中有效性和安全性的Ⅱ/Ⅲ期临床研究。

参加标准

1. 自愿参与本研究并签署知情同意书;

2. 年龄≥18周岁,男女不限;

3. 经组织学或细胞学确认的HER2阳性局部晚期、复发或转移性的胃癌(包括胃-食管结合部腺癌);

4. 根据RECIST1.1:参加第一阶段,在基线至少有1个可测量病灶;参加第二阶段:在基线至少有1个可评估病灶;

5. ECOG评分0或1分;

6. 受试者预期生存期≥3个月;

7. 实验室检查满足方案规定的要求;

8. 研究药物使用期间以及最后一次给药后6个月内采用有效避孕措施;


注:以上入排条件为主要条件,最终是否能够入组以研究者判断为准!

开展医院
安徽省安徽省肿瘤医院(安徽省立医院西区)北京市中国人民解放军总医院(301)
福建省福建省肿瘤医院甘肃省兰州大学第二医院
黑龙江省哈尔滨医科大学附属肿瘤医院河南省河南省肿瘤医院
湖北省湖北省肿瘤医院湖北省武汉大学人民医院
湖南省常德市第一人民医院湖南省湖南省肿瘤医院
江西省赣南医学院第一附属医院江西省南昌大学第一附属医院
吉林省吉林省肿瘤医院辽宁省辽宁省肿瘤医院
辽宁省中国医科大学附属第一医院内蒙古自治区内蒙古医科大学附属医院
山东省滨州医学院附属医院山东省山东省肿瘤医院
山东省济南市中心医院山东省解放军第九六〇医院(原济南军区总医院)
山东省聊城市人民医院山东省临沂市人民医院
山东省青岛市中心医院上海市上海市第十人民医院
山西省长治市人民医院山西省山西省肿瘤医院
陕西省第四军医大学唐都医院(空军军医大学第二附属医院)陕西省延安大学咸阳医院
四川省遂宁市中心医院云南省云南省肿瘤医院(昆明医学院第三附属医院)
浙江省嘉兴市第一医院