招募非小细胞肺癌患者 | TGF-βRI抑制剂

1. 自愿参加研究并签署知情同意书。

2. 签署知情同意书时年龄≥18周岁。

3. 患者患有新诊断的、病理学确证的、局部晚期、不可切除的III期NSCLC（根据美国癌症联合委员会第8版标准）。

4. 如存在胸腔积液，则必须满足以下标准以排除恶性受累（无法治愈的T4疾病）：a.如果CT扫描和胸部X线片均观察到胸腔积液，则要求进行胸腔穿刺术以确认胸腔积液细胞学呈阴性。b.无论细胞学检查结果如何，渗出性胸腔积液受试者均不可参加本研究。c.小量的胸腔积液，即太少而无法引流出的受试者符合条件。

5. 根据RECIST1.1标准，至少存在一个可测量的肿瘤病灶。

6. 受试者能提供存档的肿瘤组织样本或在治疗前接受活检用于确定PD-L1表达和其他生物标志物分析。

7. 排除已知EGFR突变、ALK易位和ROS1易位的受试者；未知情况的受试者无需检测，可直接筛选。

8. 美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分（PS）为0-1。

注：以上入排条件为主要条件，最终是否能够入组以研究者判断为准！

1. 患有小细胞肺癌或存在小细胞成分的混合肿瘤 

2. 心功能受损或有临床意义的心脏疾病 

3. 有急性或慢性感染 

4. 显著的消化道疾病，如顽固性呃逆、恶心、呕吐，严重的消化道溃疡、肝硬化，活动性消化道出血，或其他影响吞咽药片或显著影响口服药物吸收的疾病。 

5. 伴随其他控制不佳的全身性疾病，如高血压、糖尿病等 

6. 在过去 3年内已知有其他正在进展或需要积极治疗的恶性肿瘤。 注意：患有已接受潜在根治性治疗的皮肤基底细胞癌、皮肤鳞状细胞癌、浅表性膀胱癌或原位癌（例如，乳腺癌、宫颈癌）的受试者除外。 

7. 在本研究给药前28天接种过活疫苗、减毒疫苗，或计划在治疗期间或最后一次给药30天内计划接种活疫苗、减毒疫苗 

8. 预计在研究期间需要采取任何其他形式的抗肿瘤治疗 

9. 在入选本研究前28天内进行过可能会影响本研究治疗或研究评估的外科手术（不包括穿刺活检）。 

10. 已有放疗计划，该计划中全肺（全肺 V20-GTV）接受照射剂量总共>20 Gy 的体积（V20）可能超过肺体积的 35% 

11. 在本研究给药前2周内或5个半衰期内（以较短者为准）接受过CYP3A4强抑制剂或强诱导剂 

12. 孕期或哺乳期妇女 

13. 已知对研究干预和/或其任何辅料过敏 

14. 存在可能干扰研究结果、妨碍受试者全程参与研究、或导致研究者认为参加研究不符合受试者最大利益的任何疾病、治疗或实验室值异常的历史或当前证据。 

15. 在培美曲塞给药前至少 2 天内、给药期间以及给药后至少 2 天内，无法暂停阿司匹林或其他 NSAID（长效药物（例如吡罗昔康）为 5 天），除每天阿司匹林的剂量≤0.3克以外 

16. 无法/不愿服用叶酸、维生素 B12 和地塞米松