招募阵发性室上性心动过速患者 | 速效L型钙通道阻滞剂

1. ≥18岁的男性或女性患者 

2. 心电记录证明有PSVT史（如基于ECG、动态ECG监测等诊断）。如果患者既往接受过PSVT消融术，须提供PSVT消融术后的ECG证据记录 

3. PSVT持续发作史（通常持续20分钟或更长时间） 

4. 有生育能力，且与未行手术绝育（即输精管切除术）男性伴侣性行为活跃的女性，必须同意从签署知情同意书（ICF）开始至研究药物末次用药后30天内采取批准的高效避孕法进行避孕 

5. 签署书面ICF 

1. 筛选访视时或测试用药前，坐位休息5分钟后的收缩压（SBP）<90 mmHg。接受PSVT长期预防药物（如β受体阻滞剂、维拉帕米和地尔硫卓）治疗的患者，可以在停药至少5个半衰期后再筛选一次 

2. PSVT发作期间有重度低血压症状史，尤其是晕厥 

3. 存在不涉及房室结心动过速回路的房性心律失常史（如房颤、房扑、房内心动过速） 

4. 有维拉帕米过敏反应史 

5. 目前正在接受地高辛或任何I或III类抗心律失常药物治疗，除非在测试用药及随机化访视前已停用这些药物至少5个半衰期 

6. 目前正在接受口服胺碘酮长期治疗或在测试用药及随机化访视前30天内口服胺碘酮 

7. 筛选访视时或测试用药前的ECG显示心室预激证据（如δ波、短PR间期[<100 msec]、Wolff-Parkinson-White [WPW]综合征) 

8. 筛选访视时或测试用药前的ECG显示二度或三度房室传导阻滞证据 

9. 存在重度室性心律失常史或证据（如尖端扭转性室性心动过速、室颤或持续性室性心动过速） 

10. 现患充血性心力衰竭（纽约心脏病学会心功能II到IV级） 

11. 筛选前6个月内有急性冠脉综合征或卒中史 

12. 筛选访视时存在肝功能障碍证据 

13. 根据筛选访视时的估算肾小球滤过率确定为肾功能不全 

14. 孕妇或哺乳期妇女 

15. 存在任何重要身体或精神疾病（包括药物滥用）的证据或病史，研究者认为可能危及患者的安全或影响其参与研究。此外，如果研究者出于任何原因判断患者不是研究的良好候选者（例如，文盲或理解力差）或无法遵循研究程序，可排除该患者 

16. 在筛选访视前30天或药物的5个末端消除半衰期（以较长者为准）内参与了任何试验用药物或器械的研究或使用了此类药物或器械 

17. 先前已入组Etripamil临床试验并在自觉PSVT发作期间接受了研究药物 

18. 参与研究者的直系亲属、助理研究者、研究协调员或参与研究者的雇员