招募2型糖尿病患者 | 司美格鲁肽

1. 自愿签署书面知情同意书；

2. 年龄18~75周岁，男、女均可； 

3. 诊断为2型糖尿病，且筛选前60天内接受二甲双胍≥1500mg/日（或最大耐受剂量≥1000mg/日）的稳定治疗（每日剂量恒定不变）； 

4. 糖化血红蛋白（HbA1c）7.0%-10.5%； 

5. 体重≥40kg，体重指数在18.5~35kg/m2之内。

1. 筛选前60日内接受过除二甲双胍外的其他降糖药或任何减重药；筛选前60日内允许接受胰岛素治疗累计≤14日但末次治疗距离筛选日应>14日； 

2. 曾患或现患胰腺炎、甲状腺C细胞肿瘤或家族史、多发性内分泌腺瘤病2型或家族史（家族史指父母、子女和亲兄弟姐妹）； 

3. 给药前12周内发生过≥1次严重低血糖事件，或给药前12周内发生过≥3次静脉或末梢血糖<3.0mmol/L[54mg/dL]，或给药前12周内发生过急性严重代谢紊乱（指酮症酸中毒、乳酸酸中毒、高渗高血糖综合征）； 

4. 患有严重的心脑血管相关疾病； 

5. 给药前8周内接受过，或计划在试验期间接受外科手术、输血/献（失）血≥400mL、糖皮质激素、免疫抑制剂，或使用其他研究者评估为不适合参加本试验的药物（外用途径药物及吸入型糖皮质激素除外）； 

6. 任何减重/代谢手术史、胃或肠切除手术史、胰腺手术史、器官移植史； 

7. 既往参加其他临床试验并接受试验药物或器械治疗，终止治疗时间距离给药≤12周或5个半衰期（以时间长者为准）；或签署知情同意书时尚未退出其他临床试验； 

8. 妊娠或哺乳期女性，或妊娠试验阳性（未绝经女性）。