招募非小细胞肺癌患者 | 靶向TROP2的抗体偶联药物（ADC）

目标人群:

初诊ⅢB-Ⅳ期不可接受根治性治疗的NSCLC患者

1. 知情同意时年龄≥18岁。

2. 符合以下所有标准的组织学证实的NSCLC：

a. 随机分组时存在IIIB期或IIIC期疾病且不适合进行手术切除或接受根治性放化疗或IV期NSCLC疾病（基于美国癌症联合委员会第8版）。

b. 根据对肿瘤组织的分析，已证实EGFR、ALK和ROS1驱动基因改变的检测结果为阴性。

c. 没有已知的NTRK、BRAF、RET、MET驱动基因改变或具有当地批准疗法的其他驱动激酶基因改变。肿瘤携带KRAS突变的受试者符合本研究的条件。

3. 基于当地影像学评估（使用RECIST1.1版），具有可测量的病灶。

4. 筛选时ECOGPS为0或1。

5. 提供福尔马林固定的肿瘤组织样本（4×4微米切片或等效切块），用于测量TROP2蛋白表达。

6. 中心实验室使用PD-L1IHC22C3pharmDx分析，确定肿瘤具有PD-L1高表达（TPS≥50%）。

7. 随机分组前7天内，骨髓功能充分。

8. 排除针对晚期/转移性NSCLC，已接受全身治疗。

9. 排除存在脊髓压迫或活动性且未经治疗的中枢神经系统(CNS)转移和/或癌性脑膜炎。

10. 排除在研究干预开始后≤4周接受了先前的放疗，或者在第1周期第1天前6个月内对肺部进行了超过30Gy的放疗。受试者必须已从所有放射相关毒性中恢复，不需要皮质类固醇治疗，且不存在放射性非感染性肺炎。

11. 排除需要类固醇治疗的非感染性间质性肺疾病/非感染性肺炎病史。

12. 排除活动性肝炎或未被控制的乙型肝炎或活动性丙型肝炎感染。

注：以上为部分主要入组标准，最终入组标准由研究项目医生掌握，与临床试验有关的具体信息以受试者的知情同意书为准。研究期间，您无需支付任何与研究相关的检查及试验药物费用，且将获得合理的交通补贴。您可在具有丰富临床试验经验的医师的指导下进行严密的用药观察和随访指导。

研究中心所在城市

上海、临沂、哈尔滨、沈阳、南京、郑州、北京、内江、厦门、广州、杭州、昆明、武汉、长春、海口、南宁、长沙、西安、南昌、重庆、佳木斯、呼和浩特、乌鲁木齐