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招募晚期或复发性子宫内膜癌|PD-1联合靶向治疗

已结束
适应症:晚期或复发性子宫内膜癌,子宫内膜癌,上皮性恶性肿瘤,子宫内膜内膜样腺癌,子宫内膜腺癌伴鳞形细胞分化,子宫内膜黏液性腺癌,子宫内膜浆液性乳头状腺癌,子宫内膜透明细胞癌,子宫内膜鳞癌
项目用药:帕博利珠单抗联合仑伐替尼
年龄要求:18~75岁
招募人数:60
开展区域:
安徽/北京/福建/广东/广西/湖北/湖南/江苏/上海/陕西/四川/新疆/浙江/重庆
截止时间:2022-03-30
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项目介绍

子宫体癌通常被称为子宫内膜癌(EC),免疫检查点抑制剂帕博利珠单抗和仑伐替尼(一种多受体酪氨酸激酶抑制剂)的组合已经成为一种新型组合,对于EC具有良好的疗效。


参加标准

患有经组织学证实的III期、IV期或复发性子宫内膜癌,伴有BICR根据RECIST 1.1评估的可测量病灶或不可测量但在影像学上明显的疾病。

关于既往治疗的说明: 


● 如果在末次化疗之后≥6 个月疾病复发,则在根治性手术基础下,受试 者可以既往接受1线系统性铂剂辅助和/或新辅助化疗。此既往化疗可 按单独化疗、同步放化疗或者作为序贯疗法的一部分(例如同步放化疗序贯化疗的方案中)进行;

● 如果采用新辅助化疗,则必须在手术切除前本治疗期间无肿瘤生长证据;

● 同时使用辅助和新辅助系统性铂剂化疗的情况将被视为一线化疗; 

● 可以既往接受过放疗,伴随或不伴随化疗;

● 可以既往接受过子宫内膜癌的激素治疗,前提是其在随机分组前≥1周已停药 。

2. 已提供存档肿瘤组织样本或新获得的既往未进行过辐照的肿瘤病灶粗针活 检或切除活检组织,用于测定MMR状态;

3. 在研究治疗首次给药前7天内评估的ECOG体能状态评分为0或1分;

4. 在签署知情同意书当天年满18岁的女性。


详细的入组及排除标准,请参考研究方案和研究者的评估。


开展医院
安徽省安徽省立医院(中国科学技术大学附属第一医院)安徽省安徽省肿瘤医院(安徽省立医院西区)
北京市北京妇产医院北京市北京协和医院
北京市北京大学肿瘤医院福建省厦门大学附属第一医院
广东省中山大学附属第一医院广东省中山大学附属第一医院
广西壮族自治区广西医科大学附属肿瘤医院湖北省湖北省肿瘤医院
湖北省湖北省肿瘤医院湖南省湖南省肿瘤医院
湖南省中南大学湘雅医院江苏省南京市妇幼保健院
江苏省南京市妇幼保健院上海市上海市红房子医院(复旦大学附属妇产科医院)(原上海医科大学附属妇产科医院)
上海市复旦大学附属肿瘤医院-上海肿瘤医院陕西省西安交通大学第一附属医院
四川省四川大学华西第二医院/四川大学华西妇产儿童医院新疆维吾尔自治区新疆医科大学第一附属医院
浙江省浙江省肿瘤医院浙江省浙江大学医学院附属妇产科医院
浙江省浙江省肿瘤医院浙江省浙江大学医学院附属妇产科医院
重庆市重庆市肿瘤医院重庆市重庆大学附属肿瘤医院(重庆市肿瘤医院)
复旦大学附属肿瘤医院
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