招募乳腺癌患者 | 靶向 Nectin-4 ADC

进行中
适应症:乳腺癌
项目用药:9MW2821
年龄要求:18~80岁女性
招募人数:10
开展区域:
安徽/河南/辽宁/山东/上海/四川/浙江
截止时间:2024-06-30
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项目介绍

评估9MW2821在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步疗效的Ⅰ/Ⅱa期临床研究

参加标准
  • HER-2阴性乳腺癌

HER-2阴性(HER-2 0或1+,HER-2 2+(FISH阴性):

  • HR+/HER-2-乳腺癌

经组织病理学确诊的局部晚期或转移性HR+/HER-2-乳腺癌;影像学进展;既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗;既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性;既往须接受过内分泌治疗联合或不联合CDK抑制剂;

  • 三阴性乳腺癌

ER-、PR-、HER-2-;影像学进展;既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗;既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性;

排除标准

1. 既往接受过偶联MMAE的抗体偶联药物(ADC,如RC48、RC88、Padcev等)

2. 脑转移不稳定

3. 控制不佳的糖尿病

4. 角膜相关异常

开展医院
安徽省安徽医科大学第二附属医院安徽省安徽省肿瘤医院(安徽省立医院西区)
河南省郑州大学第一附属医院辽宁省沈阳市第十人民医院 (沈阳市胸科医院)
山东省临沂市肿瘤医院山东省山东大学齐鲁医院(青岛)
山东省烟台毓璜顶医院上海市复旦大学附属肿瘤医院-上海肿瘤医院
四川省四川大学华西医院浙江省浙江大学医学院附属邵逸夫医院
浙江省浙江大学医学院附属第二医院浙江省浙江大学医学院附属第一医院