招募复发/难治B细胞非霍奇金淋巴瘤患者 | BTK抑制剂

进行中
适应症:复发/难治B细胞非霍奇金淋巴瘤
项目用药:HMPL-760胶囊
年龄要求:18岁以上
招募人数:18
开展区域:
北京/福建/广东/广西/河北/黑龙江/河南/湖北/湖南/江苏/江西/吉林/辽宁/山东/上海/山西/陕西/四川/浙江/重庆
截止时间:2024-08-31
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项目介绍

评价HMPL-760治疗复发/难治B细胞非霍奇金淋巴瘤患者的安全性、药代动力学及初步疗效的多中心、开放性、I期研究

参加标准

1. 年龄≥18岁 

2. 东部肿瘤协作组(ECOG)体能状态评分为0或1 ;剂量扩展阶段,ECOG 评分为 0~2 

3. 经组织学确认的淋巴瘤患者 

4. 复发或难治即为根据指南经标准治疗失败的患者,并且研究者判断需要 进一步治疗 

5. 除 CLL/SLL 及 LPL/WM 以外,通过 CT 检查至少需有一个双径可测量病灶 

6. 预期存活时间超过24周 


排除标准

1. 有中枢神经系统(CNS)或软脑膜侵犯的淋巴瘤患者 

2. 器官功能不足 

3. 肝病病史,包括肝硬化,酗酒或目前已知的人免疫缺陷病毒(HIV),乙型肝炎病毒(HBV)或丙型肝炎病毒(HCV)的活动性感染 

4. 任何未控制的活动性感染 

5. 首次研究药物给药前8周内重要脏器出血病史,包括消化道出血、脑出血、咯血等 

6. 存在已知出血风险,如凝血因子缺乏、血管性血友病等 

7. 既往抗肿瘤治疗时出现的不良事件尚未恢复至≤1级,脱发除外 

8. 妊娠期(血清妊娠检查结果呈阳性)或哺乳期女性 


开展医院
北京市北京朝阳医院福建省厦门大学附属第一医院
广东省中山大学肿瘤防治中心广西壮族自治区广西医科大学附属肿瘤医院
河北省承德医学院附属医院黑龙江省哈尔滨医科大学附属肿瘤医院
河南省河南省肿瘤医院湖北省华中科技大学同济医学院附属协和医院
湖南省郴州市第一人民医院江苏省苏州大学附属第一医院
江西省江西省肿瘤医院吉林省吉林省肿瘤医院
辽宁省大连医科大学附属第二医院辽宁省中国医科大学附属第一医院
山东省山东大学齐鲁医院上海市上海交通大学医学院附属瑞金医院
山西省长治医学院附属和平医院山西省山西白求恩医院
陕西省空军军医大学第一附属医院(西京医院)四川省四川大学华西医院
浙江省杭州市第一人民医院重庆市重庆大学附属肿瘤医院(重庆市肿瘤医院)