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招募局部晚期或转移性HR+/HER2-乳腺癌患者 | AKT抑制剂

已结束
适应症:局部晚期或转移性HR+/HER2-乳腺癌
项目用药:Afuresertib+氟维司群
年龄要求:18岁以上
招募人数:5
开展区域:
广东/吉林
截止时间:2024-12-31
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项目介绍

评价 Afuresertib+氟维司群在标准治疗失败的局部晚期或转移性HR+/HER2-乳腺癌患者中的有效性和安全性的 Ib/III 期研究

参加标准

1. 受试者年龄大于或等于18岁; 

2. 经组织学或细胞学证实罹患表达ER 和/或 PR且不表达 HER2的复发性局部晚期或转移性乳腺癌; 

3. 既往接受过一线至二线全身治疗,包括内分泌和/或化疗(含辅助治疗阶段出现转移性复发患者); 

4. 重要器官具备适当功能(详见方案入排); 

5. 排除已知存在活动性 CNS 转移和/或癌性脑膜炎; 

6. 排除既往接受过氟维司群、其他选择性雌激素受体降解剂(SERD)或任何PI3K/AKT/mTOR 抑制剂治疗; 

7. 排除在计划治疗开始日期前 6 个月(26 周)内存在以下状况:纽约心脏病协会 III-IV 级充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、心肌梗死、动脉或静脉血栓栓塞事件。 


注:以上为部分主要标准,最终入组标准详见方案入组和排除标准,

开展医院
广东省中山大学孙逸仙纪念医院吉林省吉林大学第一医院
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