招募糖尿病周围神经痛患者 | 喷雾用YJ001

进行中
适应症:糖尿病周围神经痛
项目用药:喷雾用YJ001
年龄要求:18~75岁
招募人数:80
开展区域:
北京/黑龙江/河南/上海
截止时间:2024-06-30
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项目介绍

评价喷雾用YJ001治疗糖尿病性周围神经病理性疼痛的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅱ期临床试验

参加标准

1. 筛选时18≤年龄≤75周岁,性别不限;

2. 诊断为1型或2型糖尿病至少1年;

3. 诊断为糖尿病性周围神经病理性疼痛(DPNP,可接受其它三级或以上医院的诊断证明),疼痛持续时间≥3个月;

4. 糖化血红蛋白水平≤9%;

5. 筛选访视时,疼痛NRS评分符合方案要求;

6. 受试者愿意并且有能力依从于研究访视安排、治疗计划、实验室检查以及其他研究程序;

7. 同意参加本试验并签署书面知情同意书者。


开展医院
北京市北京大学第三医院黑龙江省哈尔滨医科大学附属第四医院
河南省南阳市第一人民医院河南省郑州人民医院
上海市上海曙光医院东院