招募成人复杂性尿路感染或急性单纯性肾盂肾炎患者 | β-内酰胺酶抑制剂

进行中
适应症:Nacubactam与头孢吡肟或氨曲南联合给药,针对治疗方案有限的成人需氧革兰氏阴性菌感染
项目用药:注射用Nacubactam
年龄要求:18岁以上
招募人数:25
开展区域:
安徽/北京/福建/广东/广西/贵州/河北/河南/湖北/江苏/江西/吉林/内蒙古/山东/上海/天津/云南/浙江/重庆
截止时间:2024-12-31
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项目介绍

一项评价头孢吡肟/Nacubactam或氨曲南/Nacubactam与亚胺培南/西司他丁相比在治疗成人复杂性尿路感染或急性单纯性肾盂肾炎中的有效性和安全性的III期、多中心、随机、双盲研究

参加标准

1. 患者充分了解本研究,并自愿签署书面知情同意书;

2. ≥18周岁,且在整个治疗期间可以住院的男性或女性患者;

3. 需要接受至少5天的静脉注射抗生素治疗的复杂性尿路感染或急性单纯性肾盂肾炎患者;

4. 患者在随机分组和研究药物首次给药前48小时内采集的基线尿培养样本呈阳性;

5. 有足够的骨髓和器官功能,愿意并有能力遵从计划的访视、治疗计划、实验室检查及其他试验程序。


开展医院
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安徽省宣城市人民医院北京市首都医科大学附属北京同仁医院
北京市北京医院北京市首都医科大学附属北京友谊医院
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河南省郑州大学第一附属医院湖北省黄石市中心医院
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江西省南昌大学第一附属医院江西省南昌大学第二附属医院
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