招募帕金森患者 | 新型腺相关病毒(AVV)载体注射液制剂

进行中
适应症:晚期帕金森病
项目用药:BBM003注射液
年龄要求:40~70岁
招募人数:2
开展区域:
湖南
截止时间:2024-05-31
温馨提示:登录后才能推荐
项目介绍

BBM003注射液颅内注射治疗中晚期帕金森病的单臂、开放性、单中心、小样本探索性临床研究。

参加标准

1. 签署知情同意书,并愿意按照试验所规定的时间进行随访; 

2. 年龄40-70周岁(包含边界值),性别不限; 

3. 临床确诊的原发性帕金森病诊断患者[符合2016年发布的《中国帕金森病的诊断标准》,或符合2015年国际帕金森及运动障碍协会(MDS)原发性PD的诊断标准; 

4. 关期帕金森病分期量表(Hoehn-Yahr)分期(附录四 Hoehn-Yahr分期)为2.5~4,且病史大于等于5年。 

排除标准

1. 非典型性或继发性帕金森综合征(帕金森叠加综合征、遗传性帕金森综合征,药物诱导的帕金森综合征等; 

2. 受试者简明精神状态检查量表(MMSE,附录十二)评分<24分; 

3. 患者健康问卷(PHQ-9,附录十五)≥16分为严重抑郁; 

4. 既往接受过其他脑部手术者。 


以上为部分重要入选/排除标准,最终是否可入选需由研究医生决定

开展医院
湖南省中南大学湘雅医院