招募骨髓纤维化患者 | 红细胞成熟剂

进行中
适应症:骨髓纤维化
项目用药:LUSPATERCEPT(ACE-536)
年龄要求:18岁以上
招募人数:7
开展区域:
北京/广东/黑龙江/河南/湖南/江苏/江西/吉林/山东/上海/山西/天津/云南
截止时间:2024-07-31
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项目介绍

一项在同时接受JAK2抑制剂治疗且需红细胞输注的骨髓增殖性肿瘤相关骨髓纤维化受试者中比较LUSPATERCEPT(ACE-536)与安慰剂疗效和安全性的3期、双盲、随机研究


参加标准

1. ≥18岁的成年男性或女性患者

2. 受试者诊断为原发性骨髓纤维化,或真性红细胞增多症后骨髓纤维化,或原发性血小板增多症后骨髓纤维化

3. 受试者需要输注RBC,定义为:

a. 平均RBC输血频率:随机化之前4-12个RBC单位/12周

b. 对RBC输注进行评分,以确定接受以下治疗的合格性:

• 输血前Hgb≤9.5g/dL的症状性(即疲乏或呼吸短促)贫血,或

• 无症状性贫血,输血前Hgb≤7g/dL

c. 在确定合格性时,不对因出血或感染所致贫血恶化而给予的RBC输注进行评分

4. 受试者接受连续JAK2抑制剂(如芦可替尼)治疗至少32周,接受稳定日剂量治疗至少16周,并预期在随机化后接受稳定日剂量的JAK2抑制剂治疗至少24周

5. ECOG体能状态评分为≤2


以上仅为部分入选标准,如果您有意参加该项临床研究,需要按照方案进行筛查并经过研究医生的评估,如确认您满足本试验的必须标准,您将按照方案进行相应的随访和治疗。


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