招募成人中度至重度特应性皮炎患者(单药) | G1 (IgG1) 抗OX40单克隆抗体

进行中
适应症:成人中度至重度特应性皮炎(AD)
项目用药:Rocatinlimab(AMG451)
年龄要求:18岁以上
招募人数:20
开展区域:
北京/福建/广东/河北/河南/湖北/湖南/江苏/江西/吉林/辽宁/上海/四川/浙江
截止时间:2024-07-31
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项目介绍

一项评估Rocatinlimab(AMG 451)单药治疗用于中度至重度特应性皮炎(AD)成人受试者的有效性、安全性和耐受性的3 期、24 周、随机、安慰剂对照、双盲研究(ROCKET-Ignite)

参加标准

1. 在签署知情同意书时年龄>=18岁

2. 在知情同意之前,对中等至更高效力的TCS(视情况联合或不联合局部钙调神经磷酸酶抑制剂[TCI])应答不充分的历史

3. EASI评分≥16

4. vIGA-AD评分≥3

5. AD累及BSA≥10%

6. 最严重瘙痒NRS≥4。


排除标准

1. 在第1日随机分组前访视之前12周或5个半衰期(以较长者为准)内接受生物制品的治疗

2. 在第1日随机分组前访视之前4周或5个半衰期(以较长者为准)内接受以下任何药物或治疗:系统皮质类固醇;系统免疫抑制剂;光疗;JAK抑制剂。

3. 在第1日随机分组前访视之前1周内接受以下任何药物治疗:任何效力的TCS;TCI;局部4型磷酸二酯酶(PDE4)抑制剂;其他局部免疫抑制剂;


开展医院
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