一项评估Rocatinlimab(AMG 451)单药治疗用于中度至重度特应性皮炎(AD)成人受试者的有效性、安全性和耐受性的3 期、24 周、随机、安慰剂对照、双盲研究(ROCKET-Ignite)
1. 在签署知情同意书时年龄>=18岁
2. 在知情同意之前,对中等至更高效力的TCS(视情况联合或不联合局部钙调神经磷酸酶抑制剂[TCI])应答不充分的历史
3. EASI评分≥16
4. vIGA-AD评分≥3
5. AD累及BSA≥10%
6. 最严重瘙痒NRS≥4。
1. 在第1日随机分组前访视之前12周或5个半衰期(以较长者为准)内接受生物制品的治疗
2. 在第1日随机分组前访视之前4周或5个半衰期(以较长者为准)内接受以下任何药物或治疗:系统皮质类固醇;系统免疫抑制剂;光疗;JAK抑制剂。
3. 在第1日随机分组前访视之前1周内接受以下任何药物治疗:任何效力的TCS;TCI;局部4型磷酸二酯酶(PDE4)抑制剂;其他局部免疫抑制剂;
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