招募哮喘患者 | IL-5人源化单克隆抗体

进行中
适应症:成人重度嗜酸性粒细胞性哮喘
项目用药:重组抗IL-5人源化单克隆抗体注射液
年龄要求:18~75岁
招募人数:70
开展区域:
安徽/北京/甘肃/广东/广西/海南/河北/黑龙江/河南/湖南/江苏/江西/吉林/辽宁/内蒙古/青海/山东/上海/山西/四川/天津/新疆/云南/浙江
截止时间:2025-01-31
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项目介绍

一项评价重组抗IL-5人源化单克隆抗体注射液治疗成人重度嗜酸性粒细胞性哮喘受试者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床试验

参加标准

1. 18~75岁(含边界)的成年男性或女性受试者;

2. 确诊哮喘,且筛选时哮喘病史≥12个月;

3. 筛选前6个月内,有医疗记录或相关记录表明因重度哮喘已规律使用中高剂量吸入性糖皮质激素和至少一种其他控制药物进行常规治疗,且筛选前≥28天和试验期间保持药物剂量稳定;

4. 筛选前12个月内有≥2次哮喘急性发作(定义为:需全身系统性糖皮质激素治疗,若维持性口服糖皮质激素则需剂量加倍)或因哮喘急性发作急诊就诊和/或入住ICU/住院);

5. 能够与研究人员进行良好的沟通,理解并遵守研究中的各项要求,自愿参加本研究并签署知情同意书。


注:以上为部分主要标准,最终入组标准由研究医生掌握,并以全面体检结果为准。

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