招募痛风性关节炎间歇期患者 | 重组抗白介素1β(IL-1β)单抗

进行中
适应症:痛风性关节炎间歇期
项目用药:重组抗白介素1β(IL-1β)人源化单克隆抗体注射液(SSGJ-613)
年龄要求:18~75岁
招募人数:60
开展区域:
安徽/北京/广东/河南/湖北/江苏/江西/山东/上海/四川/浙江/重庆
截止时间:2024-06-30
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项目介绍

一项评价重组抗白介素1β(IL-1β)人源化单克隆抗体注射液(SSGJ-613)在启动降尿酸治疗初期的痛风受试者中预防痛风性关节炎急性发作的有效性和安全性的多中心、随机、开放、阳性对照的II期临床试验

参加标准

1. 年龄18-75周岁(包含18周岁和75周岁),性别不限;

2. 体重指数(BMI)≤40kg/m2;

3. 根据美国风湿病学会和欧洲抗风湿病联盟制定的2015年痛风分类标准诊断为痛风;

4. 筛选前1年内有≥2次痛风急性发作;

5. 愿意启动降尿酸药物治疗或在首次给药前7天内启动降尿酸药物治疗;


注:入组标准包括但不限于以上内容,是否入选将由临床医师评估后决定。


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