招募弥漫大B细胞淋巴瘤患者 | 非共价LYN/BTK双靶点抑制剂

进行中
适应症:弥漫大B细胞淋巴瘤
项目用药:DZD8586片
年龄要求:18岁以上
招募人数:10
开展区域:
安徽/北京/广东/广西/河南/湖北/湖南/江苏/辽宁/山东/陕西/四川/天津
截止时间:2024-12-31
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项目介绍

一项II期、开放标签、多中心研究以评估DZD8586在复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤受试者中的疗效、安全性、耐受性及药代动力学特征

参加标准

1. 所有受试者必须在任何研究特定的程序、取样和分析之前提供一份已签署的、注明日期的书面知情同意书。

2. 男性及女性受试者年龄在签署知情同意书时需 ≥ 18 周岁。

3. ECOG状态评分0-2分

4. 有组织病理确诊记录的复发或难治DLBCL,经影像学评估存在可测量的肿瘤病灶。

5. 实验室检查结果表明有足够的骨髓造血功能储备及脏器功能。

6. 受试者及伴侣接受采取充分的避孕措施。


排除标准

1. 本研究开始给药前存在未缓解的大于1级(根据CTCAE v5.0定义)的药物不良反应。

2. 病灶累及中枢神经系统。

3. 治疗史或当前治疗达到方案排除标准。

4. 正在使用方案规定需排除的药物(或本研究给药前无法满足停药时间)。

5. 方案规定的心血管异常、活动性感染性疾病、恶性疾病及严重的或控制不良的系统性疾病。

6. 支持治疗不能够良好控制的顽固性恶心、呕吐,慢性胃肠道疾病,吞咽困难,或既往手术切除肠段可能会影响药物充分吸收的。

7. 对DZD8586药物辅料或其它化学类似物有超敏性的受试者。

8. 本研究在计划和执行过程中所涉及到的人员(仅适用于申办方员工以及研究中心员工)。

9. 哺乳期或怀孕的女性受试者。

10. 受试者之前曾服用过DZD8586。

11. 研究者认为受试者不太可能遵守研究程序、限制和要求,则受试者不应参与研究。


开展医院
安徽省安徽省肿瘤医院(安徽省立医院西区)北京市北京大学第三医院
广东省中山大学肿瘤防治中心广西壮族自治区广西壮族自治区人民医院
河南省河南省肿瘤医院湖北省华中科技大学同济医学院附属协和医院
湖南省湖南省肿瘤医院江苏省江苏省肿瘤医院
辽宁省大连医科大学附属第二医院山东省山东省肿瘤医院
山东省临沂市肿瘤医院陕西省西安交通大学第一附属医院
四川省四川大学华西医院天津市中国医学科学院血液病医院
天津市天津市肿瘤医院