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招募晚期恶性肿瘤患者 | 细胞毒性 T 细胞抗原-4(CTLA-4)单抗

已结束
适应症:晚期恶性肿瘤
项目用药:TWP-102注射液
年龄要求:18~75岁
招募人数:6
开展区域:
黑龙江
截止时间:2024-10-31
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项目介绍

TWP-102注射液在晚期恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学特征、免疫原性以及初步疗效的多中心、开放、剂量递增和剂量扩展的I期临床研究

参加标准

1. 自愿参加临床研究,并签署书面知情同意书 

2. 年龄18-75周岁(包含边界值) 

3. 体能状态较好 

4. 经组织学或细胞学确诊,且标准治疗失败,或现阶段不适合标准治疗的晚期恶性肿瘤患者(包括实体瘤和非霍奇金淋巴瘤),并可获得距首次给药前两年内的肿瘤组织标本 

5. 通过如血液学、肝功能、肾功能及凝血功能等检查确定符合试验要求 

6. 至少有一个可测量病灶 

7. 目前无生育计划,且在试验期间和末次给药后至少6个月内能有效避孕 

8. 其他经研究医生判断和评估认为不符合本试验排除标准者 


注:以上为入选的主要标准,全面的入组判定标准由研究者根据研究方案详细确认。

开展医院
黑龙江省哈尔滨医科大学附属肿瘤医院
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