招募类风湿关节炎患者 | 靶向TNFα、BAFF和APRIL的Fc融合蛋白药物

进行中
适应症:类风湿关节炎
项目用药:KD6005注射液
年龄要求:18~70岁
招募人数:10
开展区域:
北京/贵州/江西
截止时间:2024-08-31
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项目介绍

KD6005 注射液在中国健康成年受试者及类风湿关节炎患者中的安全性、耐受性、药代动力学及初步药效学的随机、双盲、安慰剂对照的 I期临床研究

参加标准

1. 年龄在18-70岁(含两端年龄)诊断为类风湿关节炎患者;

2. 关节肿胀≥4个、关节压痛≥4个且CRP≥正常上限或红细胞沉降率≥28mm/h;

3. 随机化前已经接受甲氨蝶呤(MTX)或/和来氟米特或/和柳氮磺吡啶或/和羟氯喹口服治疗至少12周且稳定剂量(MTX剂量为7.5-25mg/周,来氟米特剂量为10-20mg/日,柳氮磺吡啶1-2g/日,羟氯喹剂量为200-400mg/日)至少4周;MTX肠道外用药史(皮下、肌内或静脉注射)的受试者有资格入选研究。


注:以上为主要纳入条件,最终是否符合入组要求由研究医生判断。

开展医院
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江西省萍乡市人民医院