多中心、随机、双盲、阳性对照评价HP501缓释片治疗原发性痛风伴高尿酸血症受试者的有效性和安全性的Ⅱ/Ⅲ期临床试验
1. 按照2015年美国风湿病学会(ACR)/欧洲抗风湿病联盟(EULAR)痛风分类标准的诊断条件或者2019年中国高尿酸血症与痛风诊疗指南,符合原发性痛风的诊断标准,并且筛选及基线时,空腹血尿酸均≥420μmol/L;
2. 年龄18~75周岁(包括边界值),性别不限;
3. 筛选期:18kg/m2≤体重指数(BMI)≤35kg/m2;
4. 自愿参加试验并签署知情同意书者;
5. 能够依从试验方案进行试验者。
注:以上为主要纳入条件,最终是否符合入组要求由研究医生判断。
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