招募原发性痛风伴高尿酸血症患者 | 尿酸盐阴离子转运体 1(URAT1)抑制剂

进行中
适应症:原发性痛风伴高尿酸血症
项目用药:HP501缓释片
年龄要求:18~75岁
招募人数:50
开展区域:
北京/广东/广西/河北/河南/湖南/江西/山东/山西/陕西/四川/浙江
截止时间:2024-12-31
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项目介绍

多中心、随机、双盲、阳性对照评价HP501缓释片治疗原发性痛风伴高尿酸血症受试者的有效性和安全性的Ⅱ/Ⅲ期临床试验

参加标准

1. 按照2015年美国风湿病学会(ACR)/欧洲抗风湿病联盟(EULAR)痛风分类标准的诊断条件或者2019年中国高尿酸血症与痛风诊疗指南,符合原发性痛风的诊断标准,并且筛选及基线时,空腹血尿酸均≥420μmol/L;

2. 年龄18~75周岁(包括边界值),性别不限;

3. 筛选期:18kg/m2≤体重指数(BMI)≤35kg/m2;

4. 自愿参加试验并签署知情同意书者;

5. 能够依从试验方案进行试验者。


注:以上为主要纳入条件,最终是否符合入组要求由研究医生判断。

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