招募哮喘患者 | 重组抗IL-4Rα单域抗体雾化液

1. 年龄18~75周岁（包含临界值），性别不限，体重≥40kg，体重指数（BMI）在18~30kg/m2之间（包括临界值）；

2. 符合哮喘诊断标准，哮喘病史≥12个月者；

3. 签署知情前已连续≥3个月接受中-高剂量ICS（丙酸氟替卡松>250μg/天，或等效剂量的ICS，不超过丙酸氟替卡松2000μg/天或等效剂量）联合至少一种控制药物（如：长效β2激动剂（LABA）、长效抗胆碱药（LAMA）、白三烯受体拮抗剂（LTRA）、缓释茶碱等治疗），并在签署知情前维持稳定治疗方案和剂量治疗≥1个月；

4. 筛选和基线访视，支气管扩张剂使用前FEV1测定值占正常预计值的≥45%且<80%；

5. 筛选和基线访视，哮喘控制调查问卷-5（ACQ-5）评分≥1.5；

6. 支气管舒张试验阳性（吸入支气管扩张剂后FEV1增加≥12%，且FEV1绝对值增加≥200mL），可接受筛选前12月内的阳性检查结果；

7. 筛选期血嗜酸性粒细胞≥150cells/μL且FeNO≥35ppb；

8. 受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿参加本试验，并在试验开始前签署知情同意书。