招募血管炎患者 | CART-BCMA细胞

进行中
适应症:难治性ANCA相关性血管炎
项目用药:CART-BCMA细胞(PRG-1801 )
年龄要求:18~70岁
招募人数:4
开展区域:
湖北
截止时间:2024-12-31
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项目介绍

PRG-1801治疗难治性ANCA相关性血管炎和难治性狼疮肾炎的安全性和有效性临床研究

参加标准

1. 年龄 ≥ 18周岁,不超过70岁(包括70岁); 

2. 诊断为难治性ANCA相关性血管炎或难治性狼疮肾炎; 

3. 器官功能充分(肝功能、肾功能、心肺功能); 

4. 具有生育能力的女性受试者必须未怀孕且未哺乳,并且同意保持禁欲(避免异性性交)或采取高效的双重避孕措施,从筛查到PRG1801末次给药后90(±7)天为止。在此期间,女性不得捐献卵子。男性受试者必须愿意在整个研究期间和PRG1801末次给药后的90天内,同意保持禁欲(避免异性性交)或使用一种高效的避孕方法,并同意避免捐献精子; 

5. 受试者必须能够充分理解并签署知情同意书。


注:以上为主要纳入条件,最终是否符合入组要求由研究医生判断。

开展医院
湖北省华中科技大学同济医学院附属同济医院