目前正在进行“一项多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照、叠加设计的临床研究,初步探索双氢青蒿素片对系统性红斑狼疮患者的有效性、PK特征和安全性”。
试验药物为双氢青蒿素(Dihydroartemisinin,DHA),是青蒿素的活性代谢产物,1992 年上市用于治疗疟疾,具有“高效、速效、安全、剂量小、服用方便、制备简廉”等特点。
青蒿素是由屠呦呦教授团队研发的,中国第一个走向世界的小分子药物,并获得中国第一个诺贝尔自然学奖。DHA 在免疫领域具有良好的双向调节作用,既能降低 B 细胞高反应性以减少免疫复合物沉积所致的自身免疫疾病,又可提高 T 细胞的免疫功能,临床用于治疗红斑狼疮和光敏性疾病,总有效率可达到94%,显效率达到 44%。
该临床试验经国家食品药品监督管理局(批件号:2016L02562)和我院药物临床试验伦理委员会批准。该研究计划入组 120 例轻、中度系统性红斑狼疮患者,全国有 15 家医院参加。如果您或您的家属满足以下要求,即可报名参加!
1. 年龄,18-65 周岁,男女均可;
2. 明确诊断的轻、中度系统性红斑狼疮患者;
3. 新诊断的SLE患者,或维持稳定的SLE治疗方案至少30天的SLE患者。
经各项检查筛选合格的受试者可参加临床试验。研究过程中,您需要按照研究医生的指导进行治疗、回诊和检查,试验期间各项检查(血常规、尿常规、血生化、血脂四项和凝血功能等)和试验药物将由昆药集团免费提供,您不会因此产生额外的经济负担。
安徽省蚌埠医学院第一附属医院 | 安徽省安徽医科大学第一附属医院 |
安徽省安徽医科大学第一附属医院 | 北京市北京协和医院 |
北京市北京协和医院 | 北京市北京大学第一医院 |
福建省厦门大学附属第一医院 | 福建省厦门大学附属第一医院 |
黑龙江省哈尔滨医科大学附属第二医院 | 湖南省中南大学湘雅医院 |
湖南省中南大学湘雅医院 | 湖南省南华大学附属第一医院 |
湖南省株洲市中心医院 | 江苏省常州市第一人民医院 |
江苏省常州市第一人民医院 | 江苏省江苏省人民医院 |
江苏省江苏省人民医院 | 江西省九江市第一人民医院 |
江西省九江市第一人民医院 | 内蒙古自治区内蒙古医科大学附属医院 |
内蒙古自治区内蒙古医科大学附属医院 | 山东省山东大学齐鲁医院 |
上海市上海长海医院 | 上海市上海长海医院 |
新疆维吾尔自治区新疆自治区人民医院 | 新疆维吾尔自治区新疆医科大学第一附属医院 |
新疆维吾尔自治区新疆医科大学第一附属医院 | 新疆维吾尔自治区新疆自治区人民医院 |