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招募系统性红斑狼疮患者 | 双氢青蒿素

已结束
适应症:系统性红斑狼疮
项目用药:双氢青蒿素
年龄要求:18~65岁
招募人数:20
开展区域:
安徽/北京/福建/黑龙江/湖南/江苏/江西/内蒙古/山东/上海/新疆
截止时间:2021-06-30
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项目介绍

目前正在进行“一项多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照、叠加设计的临床研究,初步探索双氢青蒿素片对系统性红斑狼疮患者的有效性、PK特征和安全性”。


试验药物为双氢青蒿素(Dihydroartemisinin,DHA),是青蒿素的活性代谢产物,1992 年上市用于治疗疟疾,具有“高效、速效、安全、剂量小、服用方便、制备简廉”等特点。


青蒿素是由屠呦呦教授团队研发的,中国第一个走向世界的小分子药物,并获得中国第一个诺贝尔自然学奖。DHA 在免疫领域具有良好的双向调节作用,既能降低 B 细胞高反应性以减少免疫复合物沉积所致的自身免疫疾病,又可提高 T 细胞的免疫功能,临床用于治疗红斑狼疮和光敏性疾病,总有效率可达到94%,显效率达到 44%。


该临床试验经国家食品药品监督管理局(批件号:2016L02562)和我院药物临床试验伦理委员会批准。该研究计划入组 120 例轻、中度系统性红斑狼疮患者,全国有 15 家医院参加。如果您或您的家属满足以下要求,即可报名参加!


参加标准

1. 年龄,18-65 周岁,男女均可;

2. 明确诊断的轻、中度系统性红斑狼疮患者;

3. 新诊断的SLE患者,或维持稳定的SLE治疗方案至少30天的SLE患者。


经各项检查筛选合格的受试者可参加临床试验。研究过程中,您需要按照研究医生的指导进行治疗、回诊和检查,试验期间各项检查(血常规、尿常规、血生化、血脂四项和凝血功能等)和试验药物将由昆药集团免费提供,您不会因此产生额外的经济负担。


开展医院
安徽省蚌埠医学院第一附属医院安徽省安徽医科大学第一附属医院
安徽省安徽医科大学第一附属医院北京市北京协和医院
北京市北京协和医院北京市北京大学第一医院
福建省厦门大学附属第一医院福建省厦门大学附属第一医院
黑龙江省哈尔滨医科大学附属第二医院湖南省中南大学湘雅医院
湖南省中南大学湘雅医院湖南省南华大学附属第一医院
湖南省株洲市中心医院江苏省常州市第一人民医院
江苏省常州市第一人民医院江苏省江苏省人民医院
江苏省江苏省人民医院江西省九江市第一人民医院
江西省九江市第一人民医院内蒙古自治区内蒙古医科大学附属医院
内蒙古自治区内蒙古医科大学附属医院山东省山东大学齐鲁医院
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新疆维吾尔自治区新疆自治区人民医院新疆维吾尔自治区新疆医科大学第一附属医院
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