招募成人头皮脂溢性皮炎患者 | TAP-1502喷雾剂

进行中
适应症:成人头皮脂溢性皮炎
项目用药:TAP-1502喷雾剂
年龄要求:18岁以上
招募人数:10
开展区域:
北京
截止时间:2024-10-31
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项目介绍

评价TAP-1502喷雾剂治疗成人脂溢性皮炎的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的适应性II/III期临床试验

参加标准

1. 年龄 18 岁及以上,男女不限;
2. 临床确诊为脂溢性皮炎,筛选访视前患病至少 3 个月,在既往 4 周内病情稳定;
3. 脂溢性皮炎皮损受累体表面积≤20%;
4. 基线 IGA≥3 分;
5. 基线红斑总体评分及鳞屑总体评分均≥2 分;
6. 有生育潜能(包括已有月经初潮且不满足无生育潜能标准的女性受试者)的育龄女性基线期筛选检查时血妊娠试验阴性,并同意在研究期间采取有效避孕措施。无生育潜能的女性受试者需至少满足以下一项标准:① 处于绝经后状态,其定义为:在无其他病理学或生理学原因的前提下至少连续停经 12 个月;② 接受过子宫切除和/或双侧卵巢切除术,且有档案记录;③ 医学证实卵巢衰竭;
7. 充分了解试验内容,自愿参加试验,已签署知情同意书。

开展医院
北京市北京大学人民医院