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招募非小细胞肺癌患者 | 锝[99mTc]异腈氨基葡萄糖注射液

已结束
适应症:非小细胞肺癌
项目用药:锝[99mTc]异腈氨基葡萄糖注射液
年龄要求:18岁以上
招募人数:5
开展区域:
北京
截止时间:2025-07-31
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项目介绍

一项评估锝[99mTc]异腈氨基葡萄糖(99mTc-CNDG7)注射液在中国健康受试者和非小细胞肺癌患者中作为 SPECT 示踪剂的安全性、辐射剂量学及药代动力学的 I 期临床试验

参加标准

1. 确诊或疑似 NSCLC 患者,且满足下列条件之一: 

a) 经病理诊断为 NSCLC 患者,且有常规影像学检查(如胸部CT)确定的原发灶和/或转移灶,未接受手术、放疗、化疗和/或其他抗肿瘤治疗。 

b) 经临床及影像学评估为疑似 NSCLC 患者,且计划在试验药物用药后 2 周内行手术治疗并获得病理,术前未接受放疗、化疗和/或其他抗肿瘤治疗。

2. 年龄≥18 周岁的男性或女性。 

3. 美国东部肿瘤协作组(ECOG)体力状态评分 0-1。 

4. 足够的器官功能: a)血小板计数>100×109/L; b)尿素和血清肌酐<1.5 倍正常上限(ULN); c)天门冬氨酸氨基转移酶(AST)和丙氨酸氨基转移酶(ALT)<2.5 倍 ULN。 

5. 受试者充分知情了解试验内容、过程及可能的风险并自愿签署知情同意书。

开展医院
北京市中国医学科学院北京协和医院
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