招募外周T细胞淋巴瘤患者 | EZH2抑制剂
进行中适应症：外周T细胞淋巴瘤
项目用药：XNW5004片
对照药物：西达本胺片
年龄要求：18~75岁
招募人数：20
开展区域：
安徽/北京/福建/甘肃/广东/广西/贵州/黑龙江/河南/湖北/湖南/江苏/江西/吉林/辽宁/山东/上海/山西/陕西/四川/天津/云南/浙江/重庆
截止时间：2026-12-31温馨提示：登录后才能推荐
项目介绍
XNW5004片对照西达本胺治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤受试者的随机、双盲、多中心III期临床研究
该试验为XNW5004片及西达本胺片1：1双盲对照试验：
试验药物：XNW5004片由苏州信诺维医药科技股份有限公司（下称“申办者”）自主研发的一种特异的、底物竞争性的小分子 EZH2抑制剂，化学药品注册分类1类新药，拟用于复发难治外周T细胞淋巴瘤的治疗。
对照药物：西达本胺片（爱谱沙）其生产企业：深圳微芯生物科技有限责任公司，西达本胺为临床指南推荐的用于治疗外周T细胞淋巴瘤的标准二线治疗药物。
参加标准
1. 年龄：18-75周岁；性别不限；
2. 病理学确诊的、一线标准治疗失败的复发或难治性外周T细胞淋巴瘤
3. 至少一个可测量的病灶以作为评估依据；
4. 同意提供存档肿瘤组织样本或新鲜肿瘤组织样本；
5. ECOG体力评分为0-1分；
6. 进行研究专用流程之前出具带有签字并标注日期的书面知情同意书，并能够遵守临床访视和研究相关的程序。
开展医院
| 安徽省安徽医科大学第一附属医院 | 北京市北京大学肿瘤医院 |
| 北京市北京世纪坛医院 | 北京市首都医科大学附属北京友谊医院 |
| 福建省福建省肿瘤医院 | 福建省福建医科大学附属协和医院 |
| 甘肃省甘肃省肿瘤医院 | 甘肃省兰州大学第一医院 |
| 广东省中山大学肿瘤防治中心 | 广西壮族自治区柳州市人民医院 |
| 广西壮族自治区广西医科大学第一附属医院 | 贵州省贵州医科大学附属医院 |
| 黑龙江省哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 | 河南省郑州大学第一附属医院 |
| 河南省河南省肿瘤医院 | 湖北省湖北省肿瘤医院 |
| 湖北省华中科技大学同济医学院附属同济医院 | 湖北省宜昌市中心人民医院 |
| 湖南省中南大学湘雅医院 | 湖南省湖南省肿瘤医院 |
| 江苏省淮安市第一人民医院 | 江苏省江苏省肿瘤医院 |
| 江苏省江苏省人民医院（南京医科大学第一附属医院） | 江西省江西省肿瘤医院 |
| 江西省南昌大学第一附属医院 | 吉林省吉林大学第一医院 |
| 辽宁省辽宁省肿瘤医院 | 山东省山东省肿瘤医院 |
| 山东省山东省立医院 | 山东省济宁市第一人民医院 |
| 上海市复旦大学附属肿瘤医院-上海肿瘤医院 | 山西省山西省肿瘤医院 |
| 陕西省陕西省人民医院 | 陕西省空军军医大学第一附属医院（西京医院） |
| 四川省四川大学华西医院 | 四川省四川省肿瘤医院 |
| 天津市天津市肿瘤医院 | 云南省云南省肿瘤医院（昆明医学院第三附属医院） |
| 浙江省浙江大学医学院附属第一医院 | 重庆市陆军军医大学第二附属医院（重庆新桥医院） |
| 重庆市重庆医科大学附属第一医院 |
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