招募单药治疗不能有效控制的原发性轻、中度高血压患者 | 缬沙坦马来酸左氨氯地平片

1. 参与者必须在试验前对本试验知情同意，并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解，且自愿签署书面的ICF；

2. 18-75（含两端值）岁，性别不限；

3. 筛选时18.0kg/m²≤BMI≤35.0kg/m²[BMI=体重/身高²（kg/m²）］，男性体重≥50kg，女性体重≥45kg;

4. 诊断为原发性轻、中度高血压；

5. 筛选时，诊室血压满足以下其中任何一条：

（1）筛选前至少4周内未使用任何降压药物的原发性高血压患者，平均诊室坐位血压（3次血压平均值，详见第13.8章节）为150mmHg≤SBP<180mmHg且DBP<110 mmHg；

（2）筛选前至少4周内稳定剂量使用1~2种成分降压药物（含单药、两药联用或两成分复方），且经临床医生判断可以更换使用马来酸左氨氯地平片（2.5mg/天）或缬沙坦胶囊（80 mg/天）的原发性高血压患者，平均诊室坐位血压为140 mmHg≤SBP < 180 mmHg且.DBP< 110 mmHg；

6. 随机前，平均诊室坐位血压为140mmHg≤SBP<180 mmHg且DBP<110

mmHg。

7. 导入期用药依从性在80%~120%之间（含边界值）。