招募MTAP缺失的晚期或转移性实体瘤患者 | DC50292A片

进行中
适应症:MTAP缺失的晚期或转移性实体瘤
项目用药:DC50292A片
年龄要求:18岁以上
招募人数:4
开展区域:
福建/广东/广西/黑龙江/河南/山东/浙江
截止时间:2026-07-31
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项目介绍

一项评估DC50292A片在MTAP缺失的晚期或转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步疗效的Ⅰ期开放标签研究

参加标准

1. 年龄≥18周岁,性别不限;

2. 经组织学和/或细胞学确诊的实体瘤患者,根据研究者评估患者为局部晚期、复发或转移,并且现阶段经标准治疗失败;

3. 根据RECIST 1.1版,必须至少有一个通过影像学评估的可测量病灶;

4. MTAP缺失:1)同意提供肿瘤病理切片或新鲜组织标本进行MTAP检测;或2)通过NGS/IHC等检测发现的MTAP基因纯合缺失和/或组织中MTAP表达缺失;或3)能够提供研究者认可的、既往3年内的NGS或IHC证实为MTAP基因纯合缺失的检测报告;

5. 无严重血液学及肝、肾、凝血功能、心脏功能异常。

排除标准

1. 在首次使用研究药物前4周内或5个半衰期内(以时间短者为准)接 受过化疗、放疗、生物治疗、内分泌治疗、免疫治疗等抗肿瘤治疗;

2. 首次给药前4周内接受过其它未上市的临床研究药物或治疗;

3. 首次给药前4周内接受过主要脏器外科手术(不包括穿刺活检、病理 性骨折有关手术)或出现过显著外伤,或需要在试验期间接受择期手术;

4. 首次给药前14天或药物的5个半衰期内(以时间短者为准)使用过 CYP3A4酶的敏感底物、强抑制剂、强诱导剂、CYP2C8敏感底物、 P-gp抑制剂。


以上为主要入排标准,最终是否可以入组,由研究医生依照方案把握。

开展医院
福建省福建省肿瘤医院广东省中山大学肿瘤防治中心
广西壮族自治区广西医科大学附属肿瘤医院黑龙江省哈尔滨医科大学附属肿瘤医院
河南省河南省肿瘤医院山东省山东省肿瘤医院
浙江省浙江大学医学院附属邵逸夫医院