招募复发或难治的非霍奇金B细胞淋巴瘤患者 | CD3/CD19双特异性抗体

进行中
适应症:复发或难治的非霍奇金B细胞淋巴瘤(B-NHL)
项目用药:注射用CN201
年龄要求:18~75岁
招募人数:35
开展区域:
北京/福建/广东/河北/河南/江西/山东/上海/天津
截止时间:2026-09-30
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项目介绍

一项评估 CN201(MK-1045)在复发或难治的 B-NHL 患者中安全性、耐受性、药代动力学(PK)特征与初步有效性的单臂、开放、剂量递增的 Ia 期临床研究

参加标准

1. 年龄≥18周岁,≤75周岁,性别不限。

2. 复发或难治的B-NHL患者。既往须符合病理免疫组化CD19阳性的下述世界卫生组织(WHO)的B-NHL诊断亚型:滤泡性淋巴瘤(FL)(I~III级)(剂量递增阶段,除外经过CAR-T治疗的患者,其他患者如果无法提供病理免疫组化CD19阳性证明,但是既往有CD20阳性证明,在与申报方讨论后可以考虑入组。)

3. 根据Lugano2014标准,至少有一个可评估的肿瘤病灶,即根据计算机断层扫描(CT)横断面影像或者MRI,淋巴结病灶长径>15mm,或结节外病灶长径>10mm。

4. 美国东部肿瘤协作组(ECOG)体力评分≤2分,并且预计生存时间3个月以上的患者。


注:以上为部分主要入组标准,最终入组标准由研究项目医生掌握,与临床试验有关的具体信息以受试者的知情同意书为准。

开展医院
北京市解放军总医院第五医学中心南院区(原307医院)北京市北京大学肿瘤医院
福建省厦门大学附属第一医院广东省中山大学肿瘤防治中心
河北省河北医科大学第四医院(河北省肿瘤医院)河南省郑州大学第一附属医院
河南省河南省肿瘤医院江西省江西省肿瘤医院
山东省山东省肿瘤医院上海市上海市东方医院
天津市天津市肿瘤医院