一项评估 CN201(MK-1045)在复发或难治的 B-NHL 患者中安全性、耐受性、药代动力学(PK)特征与初步有效性的单臂、开放、剂量递增的 Ia 期临床研究
1. 年龄≥18周岁,≤75周岁,性别不限。
2. 复发或难治的B-NHL患者。既往须符合病理免疫组化CD19阳性的下述世界卫生组织(WHO)的B-NHL诊断亚型:滤泡性淋巴瘤(FL)(I~III级)(剂量递增阶段,除外经过CAR-T治疗的患者,其他患者如果无法提供病理免疫组化CD19阳性证明,但是既往有CD20阳性证明,在与申报方讨论后可以考虑入组。)
3. 根据Lugano2014标准,至少有一个可评估的肿瘤病灶,即根据计算机断层扫描(CT)横断面影像或者MRI,淋巴结病灶长径>15mm,或结节外病灶长径>10mm。
4. 美国东部肿瘤协作组(ECOG)体力评分≤2分,并且预计生存时间3个月以上的患者。
注:以上为部分主要入组标准,最终入组标准由研究项目医生掌握,与临床试验有关的具体信息以受试者的知情同意书为准。
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