招募中重度特应性皮炎患者 | JAK1/TYK2双靶点抑制剂

进行中
适应症:中重度特应性皮炎
项目用药:QY201片
年龄要求:18~75岁
招募人数:80
开展区域:
安徽/北京/福建/广东/广西/海南/黑龙江/河南/湖北/湖南/江苏/江西/吉林/辽宁/山东/上海/山西/陕西/四川/云南/浙江/重庆
截止时间:2025-09-30
温馨提示:登录后才能推荐
项目介绍

评价QY201片在中重度特应性皮炎受试者中有效性和安全性的多中心、随机、平行、双盲、安慰剂对照的III期临床研究

参加标准

1. 签署知情同意书时,年龄≥18周岁且≤75周岁,性别不限;

2. 筛选时有中重度特应性皮炎病史至少1年,且筛选时符合Hanifin-Rajka诊断标准;

3. 筛选和基线时符合中重度特应性皮炎(4条均满足):

  • 筛选和基线时经验证的特应性皮炎研究者总体评估量表(vIGA-AD)评分≥3分;

  • 筛选和基线时湿疹面积及严重程度指数(EASI)评分≥16分;

  • 筛选和基线时特应性皮炎受累体表面积(BSA)≥10%;

  • 基线时每日瘙痒数字评价量表(PP-NRS)评分周平均值≥4分;

4. 筛选前6个月内,有病史提示:对外用糖皮质激素(TCS)和/或外用钙调磷酸酶抑制剂(TCI)等外用药物治疗应答不足或不耐受;或有病史提示:需要进行系统治疗(如:系统性糖皮质激素、传统免疫抑制剂、生物制剂、JAK抑制剂等)以控制疾病;


招募条件不仅限于上述 4条,如果您或亲友已确诊为特应性皮炎,并自愿签署知情同意书,经研究医生筛选,符合入选条件后即可进入本研究。您可以在研究过程中的任何时间退出研究,您的任何医疗待遇与权益不会因此而受到影响。

开展医院
安徽省安徽医科大学第二附属医院安徽省皖南医学院第二附属医院
北京市首都医科大学附属北京同仁医院北京市北京大学第三医院
北京市北京大学人民医院福建省厦门医学院附属第二医院(厦门市第二医院)
广东省南方医科大学珠江医院广东省广州市第一人民医院
广东省广东省皮肤病医院(南方医科大学皮肤病医院)广东省中山大学孙逸仙纪念医院
广东省广州医科大学附属第二医院广东省江门市中心医院
广东省华中科技大学协和深圳医院(深圳市南山区人民医院)广东省北京大学深圳医院
广东省深圳市第二人民医院(深圳大学第一附属医院)广西壮族自治区柳州市人民医院
海南省海南省第五人民医院海南省海南医学院第一附属医院
黑龙江省哈尔滨医科大学附属第二医院河南省河南科技大学第二附属医院
河南省新乡医学院第一附属医院河南省郑州市中心医院
湖北省荆州市中心医院湖北省武汉大学人民医院(湖北省人民医院)
湖北省宜昌市中心人民医院湖南省常德市第一人民医院
湖南省中南大学湘雅医院湖南省中南大学湘雅二医院
江苏省常州市第一人民医院江苏省无锡市第二人民医院
江苏省苏北人民医院江苏省江苏大学附属医院
江西省南昌大学第二附属医院吉林省吉林大学第一医院
辽宁省中一东北国际医院山东省山东省皮肤病医院
山东省济南市中心医院山东省山东大学齐鲁医院
山东省烟台毓璜顶医院上海市上海市皮肤病医院
山西省山西医科大学第一医院陕西省西安交通大学第一附属医院
四川省成都市第二人民医院四川省四川省人民医院
云南省昆明医科大学第一附属医院云南省昆明医科大学第二附属医院
浙江省杭州市第一人民医院浙江省浙江省人民医院
浙江省浙江大学医学院附属邵逸夫医院浙江省嘉兴市第二医院
浙江省浙江大学医学院附属第四医院浙江省宁波市第一医院
浙江省中国科学院大学宁波华美医院(宁波市第二医院)重庆市重庆市中医院