招募局限期小细胞肺癌患者 | PD-1/CTLA-4组合抗体

1. 签知情同意时年龄 18~75 周岁，男女均可；

2. 诊经病理学证实的 LS-SCLC 满足在医学上不适宜手术（由研究者判定）或拒绝手术才可以入组。

3. 患者在接受根治性以铂类药物为基础的同步或序贯放化疗后必须达到完全缓解（CR）、部分缓解（PR）或疾病稳定（SD），并且不能出现疾病进展（PD）。

4. ECOG PS 评分为 0-1。

5. 预期生存期≥12 周。

6. 重要器官的功能符合下列要求（注：筛选期实验室检查前 7 天内不允许使用任何血液成分及造血生长因子等干预下列指标）：

a）中性粒细胞绝对计数（ANC）≥1.5×10⁹/L；

b)  血小板≥100×10⁹/L；

c）血红蛋白≥9 g/dL；

d）胆红素≤1.5×正常值上限（ULN），丙氨酸转氨酶（ALT）≤2.5×ULN，天冬氨酸转氨酶（AST）≤2.5×ULN；

e）肌酐清除率≥40 mL/min（Cockcroft-Gault 公式）；

1. 组织病理学或细胞病理学证实的复合型小细胞肺癌；

2. 广泛期 SCLC；

3. 除依托泊苷和铂类治疗外，接受过其他化疗方案；

4. 既往接受过免疫介导的治疗，包括但不限于抗 PD-1、抗 PD-L1 或抗 CTLA-4 治疗；

5. 既往使用过贝伐珠单抗、安罗替尼等抗血管生成药物，或 DLL3/CD3 双抗、B7H3 ADC 等药物；

6. 根据研究者的判断，可能增加研究相关的风险、可能干扰对研究结果的解释、或研究者认为不适合入组的患者。