招募银屑病患者 | JAK/TYK2 抑制剂

进行中
适应症:银屑病
项目用药:SYHX1901片
年龄要求:18~65岁
招募人数:20
开展区域:
安徽/北京/贵州/海南/河北/黑龙江/河南/湖北/湖南/江苏/江西/吉林/辽宁/内蒙古/山东/上海/山西/陕西/四川/天津/新疆/云南/浙江/重庆
截止时间:2026-06-30
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项目介绍

一项“评价 SYHX1901 片在中重度斑块状银屑病患者中的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照 III 期临床研究”

参加标准

1. 自愿参加研究,并签署书面知情同意书(ICF); 

2. 签署知情同意书时,年龄≥ 18 且≤ 65 周岁,男女不限;

3. 临床诊断为稳定的中重度斑块状银屑病,且银屑病病史≥6 个月(距随机时)。稳定的中重度斑块型银屑病,定义为同时满足以下 4 条标准: 

a. 研究者认为没有形态变化或疾病活动的显著爆发。

b. 研究者认为适于进行光疗或系统治疗 。

c. 在筛选访视和基线时 BSA 受累≥10%。

d. 在筛选访视和基线时,银屑病皮损面积与严重程度指数(PASI)评分≥10,静态医师整体评估(sPGA)≥3。

4. 若育龄妇女,则应非孕期或哺乳期,随机前 7 日内血妊娠试验结果呈阴性,且受试者以及其伴侣在研究期间以及末次用药后至少 28 天内自愿采取研究者认为高效的避孕措施;

5. 必须自愿并能完成研究程序和随访检查,同意在研究中配合研究人员参与病灶拍摄。


开展医院
安徽省蚌埠医学院第一附属医院安徽省安徽医科大学第二附属医院
安徽省皖南医学院第二附属医院安徽省皖南医学院弋矶山医院(皖南医学院第一附属医院)
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北京市首都医科大学附属北京友谊医院贵州省首钢水钢总医院
海南省海南省第五人民医院河北省河北工程大学附属医院
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河北省河北医科大学第三医院黑龙江省哈尔滨医科大学附属第二医院
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