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招募三阴乳腺癌患者 | PD-L1联合化疗

已结束
适应症:三阴乳腺癌
项目用药:Atezolizumab注射液
年龄要求:18~75岁
招募人数:20
开展区域:
北京/福建/广东/河北/黑龙江/河南/湖北/江苏/吉林/山东/上海/陕西/四川/浙江/重庆
截止时间:2023-12-31
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项目介绍

预计有来自全球 30 个国家约 2300 名受试者参加该研究,中国预计将由 250 例受试者参加。 该研究在中国将在中国由复旦大学附属肿瘤医院邵志敏教授牵头, 组织全国约 33 家研究中心开展研究。 本研究的试验药物为 Atezolizumab。 Atezolizumab 是一种称为 PD-L1 拮抗剂的药物,是癌症免疫疗法的一种形式。这意味着它可以帮助您的免疫系统识别并对抗癌细胞。 Atezolizumab 是一种实验性药物,这意味着中国卫生部门尚未批准 Atezolizumab 单药或与化疗联合用于治疗乳腺癌患者, 但是已经在欧洲和美国获得批准, 欧洲批准用于治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌和局部晚期或转移性尿路上皮癌, 美国批准用于膀胱癌新靶向治疗。


本研究的目的是比较化疗联合或不联合新药 Atezolizumab 的效果(无论是好还是坏),以便了解在化疗中添加 Atezolizumab 是否可更好地预防三阴性乳腺癌复发。在本研究中,您将接受Atezolizumab 联合化疗或单用化疗。您将接受的化疗药物为紫杉醇,以及随后的环磷酰胺联合多柔比星或表柔比星(由您的医生与您商讨决定),它们可用于乳腺癌患者的常规日常治疗。


参加标准

1. 年龄≥18岁;

2. 东部肿瘤协作小组(ECOG)体力状况评分:0或1;

3. 患有非转移性可手术治疗的II~III期乳腺癌;

4. 组织学检查结果记录为TNBC(HER2、 ER和PgR状态为阴性);

5. 患者必须已进行保乳术或乳房切除术/保留乳头或皮肤的乳房切除。


开展医院
北京市北京医院北京市北京协和医院
北京市解放军总医院第五医学中心南院区(原307医院)北京市北京大学第一医院
北京市北京大学人民医院福建省福建医科大学附属协和医院(禁用)
福建省联勤保障部队第九〇〇医院(原福州总医院)广东省中山大学孙逸仙纪念医院
广东省广东省人民医院广东省中山大学肿瘤防治中心
广东省香港大学深圳医院河北省河北医科大学第四医院(河北省肿瘤医院)
黑龙江省哈尔滨医科大学附属肿瘤医院河南省洛阳市中心医院
河南省河南省肿瘤医院湖北省华中科技大学同济医学院附属协和医院
湖北省湖北省肿瘤医院江苏省南京鼓楼医院
吉林省吉林大学第一医院吉林省吉林省肿瘤医院
山东省山东省肿瘤医院山东省青岛大学附属医院
上海市上海交通大学医学院附属瑞金医院上海市复旦大学附属中山医院
上海市复旦大学附属肿瘤医院-上海肿瘤医院上海市上海长海医院
陕西省西安交通大学第一附属医院四川省四川大学华西医院
浙江省浙江省肿瘤医院浙江省浙江大学医学院附属第二医院
浙江省浙江大学医学院附属第一医院重庆市重庆大学附属肿瘤医院(重庆市肿瘤医院)
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