招募面中部凹陷患者 | 注射用交联透明质酸钠凝胶

进行中
适应症:面中部凹陷
项目用药:注射用交联透明质酸钠凝胶
年龄要求:26岁以上
招募人数:60
开展区域:
北京/福建/广东/河北/湖北/江苏/浙江
截止时间:2025-11-17
温馨提示:登录后才能推荐
项目介绍

评价注射用交联透明质酸钠凝胶用于矫正中面部容量缺失和/或中面部轮廓缺陷的有效性和安全性的前瞻性、多中心、随机、平行对照、受试者设盲、评价研究者设盲、非劣效性临床试验


参加标准

受试者必须满足以下所有标准才能入组本试验:

1. 年龄≥26 周岁(包括 26 周岁),性别不限;

2. 有意愿矫正中面部容量缺失和/或中面部轮廓缺陷的受试者;

3. 按照盲态评价研究者评估,受试者每侧存在轻度至重度中面部容量缺失和/或中面部轮廓缺陷(MMVS 分级为 2~4 级),两侧不要求具有相同的 MMVS 分级,但两侧 MMVS 分级差异需≤1 级;

4. 能够理解试验目的,自愿参与试验,并愿意签署书面知情同意书。


自愿参加并由受试者本人或其法律监护人签署知情同意书,研究医生将根据所有入排标准综合判断您最终能否入组。


开展医院
北京市中国医学科学院北京协和医院福建省福建医科大学附属第一医院
广东省南方医科大学珠江医院河北省河北医科大学第三医院
湖北省武汉大学人民医院(湖北省人民医院)江苏省南京医科大学第二附属医院
江苏省徐州医科大学附属医院浙江省杭州市第一人民医院