招募中重度特应性皮炎患者 | 重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液
进行中适应症：中重度特应性皮炎
项目用药：重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液
年龄要求：12~18岁
招募人数：20
开展区域：
安徽/北京/广东/广西/海南/河北/河南/湖北/湖南/江苏/江西/吉林/山东/上海/山西/四川/云南/浙江/重庆
截止时间：2026-03-31温馨提示：登录后才能推荐
项目介绍
评价重组抗 IL-4Rα 人源化单克隆抗体注射液在中国青少年（12 周岁≤年龄<18 周岁）中重度特应性皮炎（AD）受试者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床研究
参加标准
入选标准：
1. 12岁≤年龄＜18岁，男女均可；筛选和基线时体重≥30kg
2. 筛选时诊断为AD且经研究者评估其AD病史大于等于6个月；
3. 筛选时EASI评分≥16分，IGA评分≥3分，BSA≥10%
4. 筛选前1年内有相关病历记录或其他就诊记录或其他证据可提供研究者评估，受试者外用药物治疗效果不佳或者从医学上不适宜使用外用药物治疗。
开展医院
| 安徽省皖南医学院第二附属医院 | 北京市北京大学人民医院 |
| 广东省广东省皮肤病医院（南方医科大学皮肤病医院） | 广东省广州医科大学附属第二医院 |
| 广东省汕头大学医学院第一附属医院 | 广东省深圳市第二人民医院（深圳大学第一附属医院） |
| 广东省北京大学深圳医院 | 广西壮族自治区柳州市人民医院 |
| 海南省海南省第五人民医院 | 河北省河北医科大学第二医院 |
| 河北省石家庄市人民医院 | 河北省华北理工大学附属医院 |
| 河南省河南科技大学第二附属医院 | 河南省南阳市中心医院 |
| 湖北省十堰市人民医院 | 湖北省武汉市第一医院（武汉市中西结合医院） |
| 湖南省常德市第一人民医院 | 湖南省中南大学湘雅医院 |
| 湖南省湖南省儿童医院 | 江苏省常州市第一人民医院 |
| 江西省赣南医学院第一附属医院 | 吉林省吉林大学第一医院 |
| 山东省山东省皮肤病医院 | 上海市上海市第一人民医院 |
| 山西省山西省人民医院 | 山西省山西医科大学第一医院 |
| 山西省运城市中心医院 | 四川省成都市第二人民医院 |
| 四川省四川省人民医院 | 云南省昆明医科大学第二附属医院 |
| 浙江省杭州市第一人民医院 | 浙江省浙江省人民医院 |
| 浙江省杭州市第三人民医院 | 浙江省金华市中心医院 |
| 浙江省浙江大学医学院附属第四医院 | 浙江省中国科学院大学宁波华美医院（宁波市第二医院） |
| 重庆市重庆市中医院 | 重庆市重庆医科大学附属第二医院 |
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