招募B细胞急性淋巴细胞白血病患者 | HD CD19 CAR-T细胞

进行中
适应症:难治或复发的B细胞急性淋巴细胞白血病(r/rB-ALL)
项目用药:HD CD19 CAR-T细胞
年龄要求:18岁以上
招募人数:5
开展区域:
广东/湖北/江苏/山东/上海/四川/天津/浙江/重庆
截止时间:2027-05-31
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项目介绍

一项评估HD CD19 CAR-T治疗难治或复发的B细胞急性淋巴细胞白血病患者的I/II期安全性和有效性的临床试验

参加标准

主要入选标准:

1.年龄≥18岁,男女不限;

2.经确诊的CD19阳性的复发或难治B-ALL患者;其中,复发的定义为:

a:经过标准化疗方案治疗至少两个周期完全缓解后早期复发(<12月),或

b:造血干细胞移植后出现髓内复发并且移植时间(按干细胞回输第一日)距离CAR-T回输时间至少6个月以上。

其中,难治的定义为:

a:经过标准化疗方案治疗至少两个周期治疗后未达到完全缓解,或达到完全缓解后晚期复发(≥12月)再经至少一个周期治疗后未达到完全缓解者,或

b:造血干细胞移植后进行挽救治疗的患者末线治疗未达到缓解,或

c:对于Ph+ALL患者,除满足复发/难治的标准外,至少接受过两种酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗后未获得完全缓解或完全缓解后复发者(无法耐受TKI治疗或有TKI治疗禁忌症或存在T315i等突变对TKI类药物耐药者除外);

3.筛选时骨髓形态学检查显示原幼淋巴细胞占比≥5%;

注:以上入排条件为主要条件,最终是否能够入组以研究者判断为准!


开展医院
广东省南方医科大学珠江医院湖北省华中科技大学同济医学院附属同济医院
湖北省华中科技大学同济医学院附属协和医院江苏省徐州医科大学附属医院
山东省山东大学齐鲁医院上海市上海交通大学医学院附属瑞金医院
上海市上海长海医院四川省四川大学华西医院
天津市中国医学科学院血液病医院浙江省浙江大学医学院附属第一医院
重庆市陆军军医大学第一附属医院(西南医院)