一项在慢性自发性荨麻疹患者中评价BGB-16673多次剂量递增的安全性、耐受性、药代动力学和药效学的1b期、随机、双盲、安慰剂对照研究
1. 18岁≤年龄≤70岁。
2. 慢性荨麻疹没有主要或唯一诱发因素,符合慢性自发性荨麻疹(CSU)的诊断标准,且在入组前CSU病程≥6个月。
3. 器官功能良好。
4. 既往未曾使用过任何BTK抑制剂(如伊布替尼、泽布替尼、阿卡替尼)或蛋白降解剂。
5. 未患有其他有荨麻疹或血管性水肿症状的疾病。
6. 未患有其他与慢性瘙痒相关的皮肤病,例如,特应性皮炎、大疱性类天疱疮、疱疹样皮炎、老年性瘙痒症或银屑病。
是否参加完全取决于您的意愿。如果您有意参加,请与研究医生联系,他(她)将向您详细介绍本研究概况及您需要配合事项,并初步判断您是否符合入选要求,即使您不愿意参加本研究,也不会受到任何对您不利的影响,并对您的相关信息进行保密。
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