评价 HJ178 胶囊在饮食和运动控制不佳的 2 型糖尿病患者中的疗效和安全性的 II 期临床研究
1. 自愿参加研究,并书面签署知情同意书(ICF);
2. 筛选时年龄≥18 周岁且≤75 周岁的男性或女性;
3 . 筛选时中心实验室检测糖化血红蛋白(HbA1c)为 7.0%~10.0%(含边界值);
4 . 筛选时所在研究中心检测空腹血糖<13.9 mmol/L;
5. 筛选时诊断为 2 型糖尿病至少 3 个月;
6. 筛选前通过饮食和运动干预≥3 个月,血糖仍控制不佳;
7. 愿意并且能够遵守研究访视日程以及研究方案的其他要求。
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