招募多发性骨髓瘤患者 | 注射用QLS32015

进行中
适应症:复发或难治多发性骨髓瘤
项目用药:注射用QLS32015
年龄要求:18岁以上
招募人数:10
开展区域:
安徽/北京/甘肃/广东/广西/贵州/河北/黑龙江/河南/湖北/江苏/江西/吉林/辽宁/内蒙古/山东/上海/山西/陕西/四川/天津/新疆/云南/浙江/重庆
截止时间:2026-07-31
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项目介绍

评价QLS32015联合用药治疗多发性骨髓瘤的多中心、开放性II期研究


参加标准

入选标准:仅当患者符合所有以下标准时,才有资格入选本研究:

【基本入选条件】

1.年龄≥18岁,性别不限;

2.既往接受过≥1线抗多发性骨髓瘤治疗后发生复发或进展或不可耐受;

3.筛选时存在可测量病灶,定义为符合以下任何一项:

1)血清M蛋白水平≥1.0g/dL(10g/L);

2)尿M蛋白水平≥200mg/24h;

3)血清免疫球蛋白游离轻链≥10mg/dL(100mg/L)且血清免疫球蛋白κ/λ游离轻链比异常;

排除标准

【基本排除条件】

1.既往发生过与任何T细胞重定向治疗(例如,CD-3重定向技术或CAR-T细胞疗法)相关的3级及以上细胞因子释放综合征;

2.既往接受过GPRC5D靶向治疗;

3.中枢神经系统(CNS)受累,或表现出多发性骨髓瘤累及脑膜的临床症状和体征;

4.确诊浆细胞白血病(按照标准分类,外周血循环浆细胞≥5%);

5.首次使用试验用药品前6个月内发生过动静脉血栓栓塞事件,已痊愈的深静脉或浅静脉血栓栓塞事件除外;

6.首次使用试验用药品前6个月内重要脏器出血的患者。

注:以上为部分主要标准,是否能够成功参加本研究,还需要满足一些其他条件,最终能否加入将由研究团队共同讨论决定。


开展医院
安徽省蚌埠医学院第一附属医院安徽省安徽医科大学第二附属医院
安徽省安徽医科大学第一附属医院北京市中日友好医院
北京市北京大学第三医院甘肃省甘肃省人民医院
广东省南方医科大学珠江医院广东省中山大学肿瘤防治中心
广东省华中科技大学协和深圳医院(深圳市南山区人民医院)广西壮族自治区柳州市人民医院
广西壮族自治区广西医科大学第二附属医院贵州省遵义医科大学附属医院
河北省河北大学附属医院河北省河北医科大学第三医院
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湖北省襄阳市中心医院江苏省常州市第二人民医院
江西省赣州市人民医院江西省南昌大学第一附属医院
吉林省吉林大学第一医院辽宁省中国医科大学附属第二医院(中国医科大学附属盛京医院)
内蒙古自治区内蒙古医科大学附属医院山东省滨州医学院附属医院
山东省山东省肿瘤医院山东省山东大学第二医院
山东省济宁医学院附属医院上海市上海市第一人民医院
上海市上海市闵行区中心医院上海市上海市浦东新区公利医院/海军军医大学附属公利医院
山西省山西医科大学第二医院山西省山西省肿瘤医院
陕西省空军军医大学第一附属医院(西京医院)四川省四川省人民医院
四川省绵阳市中心医院天津市中国医学科学院血液病医院
天津市天津市肿瘤医院新疆维吾尔自治区新疆医科大学第一附属医院
云南省昆明医科大学第一附属医院云南省云南省肿瘤医院(昆明医学院第三附属医院)
云南省云南省第一人民医院浙江省杭州市第一人民医院
浙江省宁波大学附属人民医院(宁波市鄞州人民医院)重庆市重庆医科大学附属第一医院