评价QLS32015联合用药治疗多发性骨髓瘤的多中心、开放性II期研究
入选标准:仅当患者符合所有以下标准时,才有资格入选本研究:
【基本入选条件】
1.年龄≥18岁,性别不限;
2.既往接受过≥1线抗多发性骨髓瘤治疗后发生复发或进展或不可耐受;
3.筛选时存在可测量病灶,定义为符合以下任何一项:
1)血清M蛋白水平≥1.0g/dL(10g/L);
2)尿M蛋白水平≥200mg/24h;
3)血清免疫球蛋白游离轻链≥10mg/dL(100mg/L)且血清免疫球蛋白κ/λ游离轻链比异常;
【基本排除条件】
1.既往发生过与任何T细胞重定向治疗(例如,CD-3重定向技术或CAR-T细胞疗法)相关的3级及以上细胞因子释放综合征;
2.既往接受过GPRC5D靶向治疗;
3.中枢神经系统(CNS)受累,或表现出多发性骨髓瘤累及脑膜的临床症状和体征;
4.确诊浆细胞白血病(按照标准分类,外周血循环浆细胞≥5%);
5.首次使用试验用药品前6个月内发生过动静脉血栓栓塞事件,已痊愈的深静脉或浅静脉血栓栓塞事件除外;
6.首次使用试验用药品前6个月内重要脏器出血的患者。
注:以上为部分主要标准,是否能够成功参加本研究,还需要满足一些其他条件,最终能否加入将由研究团队共同讨论决定。
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