本研究是一项多国、多中心、Ⅲ 期、安慰剂对照研究,旨在研究与安慰剂相比,贝舒地尔治疗 CLAD 的疗效和安全性。
1. 年龄必须≥18岁;
2. 必须是双肺移植受者(至少1年前);
3. 必须在筛选前 1 至 9 个月内被诊断为 CLAD,且有 BOS 或 RAS 表型;
4. 尽管采用阿奇霉素治疗和免疫抑制标准治疗方案,必须仍有进展性 CLADⅠ期或Ⅱ期的证据(FEV1 >移植后峰值的 50% 至 80%);
5. 必须愿意按照研究中心方案继续接受所有标准治疗(泼尼松 [<30 mg/天,保持稳定剂量 4 周] 和/或 CNI 和/或 CCI 的任何联合治疗。
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