招募双肺移植后慢性移植肺功能丧失(CLAD)成人患者 | 贝舒地尔

进行中
适应症:双肺移植后慢性移植肺功能丧失(CLAD)
项目用药:贝舒地尔
年龄要求:18岁以上
招募人数:9
开展区域:
安徽/北京/福建/广东/河南/江苏/上海/四川/浙江
截止时间:2026-12-31
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项目介绍

本研究是一项多国、多中心、Ⅲ 期、安慰剂对照研究,旨在研究与安慰剂相比,贝舒地尔治疗 CLAD 的疗效和安全性。

参加标准

1. 年龄必须≥18岁;

2. 必须是双肺移植受者(至少1年前);

3. 必须在筛选前 1 至 9 个月内被诊断为 CLAD,且有 BOS 或 RAS 表型;

4. 尽管采用阿奇霉素治疗和免疫抑制标准治疗方案,必须仍有进展性 CLADⅠ期或Ⅱ期的证据(FEV1 >移植后峰值的 50% 至 80%);

5. 必须愿意按照研究中心方案继续接受所有标准治疗(泼尼松 [<30 mg/天,保持稳定剂量 4 周] 和/或 CNI 和/或 CCI 的任何联合治疗。


开展医院
安徽省安徽省立医院(中国科学技术大学附属第一医院)北京市中日友好医院
福建省福建医科大学附属协和医院广东省广州医科大学附属第一医院
河南省郑州大学第一附属医院江苏省无锡市人民医院
上海市上海市肺科医院四川省四川省人民医院
浙江省浙江大学医学院附属第二医院