招募带状疱疹后神经痛患者 | 普瑞巴林缓释片

进行中
适应症:带状疱疹后神经痛(PHN)
项目用药:普瑞巴林缓释片
年龄要求:18~80岁
招募人数:50
开展区域:
安徽/北京/广西/河北/河南/湖北/江苏/吉林/山东/四川/天津/浙江
截止时间:2025-10-31
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项目介绍

评价普瑞巴林缓释片治疗带状疱疹后神经痛(PHN)的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验研究方案

参加标准

1. 男性或女性受试者,筛选时年龄≥18岁,<80岁;

2. 诊断为带状疱疹后神经痛(PHN),带状疱疹感染后出现疼痛超过3个月的不在医院内过夜的门诊患者;

3. 筛选/单盲安慰剂导入期第1天和治疗期第1天当天,视觉模拟量表(VAS)的分值必须≥40mm;

4. 在1周的安慰剂导入期内,受试者必须完成合格(至少6天且至少12次)的日NRS疼痛评分,同时日NRS疼痛评分的均值≥4分;

5. 受试者(包括伴侣)从签署知情同意书开始至末次用药后30天内无妊娠计划且自愿采取有效避孕措施;

6. 能够理解临床研究的目的及研究程序,自愿参加并签署知情同意书,能够理解并且愿意遵守研究方案要求完成研究。


开展医院
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