招募特应性皮炎患者 | QLS12010 胶囊

1.年龄在18~75周岁（含边界值），男女均可；

2.男性≥50kg，女性≥45kg，体重指数（BMI）在18.0～35.0kg/m²（含边界值）；

3.筛选时AD诊断符合Hanifin⁃Rajka标准，且筛选前病史≥6个月；

4.筛选时和基线期：EASI评分≥16分，vIGA-AD™≥3分，AD受累BSA≥10%；

5.首次给药前PPNRS周平均值≥4分（基线访视前一周[D-7~D-1]至少有4天的评估结果）；

6.经研究者判断，筛选前6个月内，有相关病历记录或其他就诊记录或其他证据显示患者对外用药物治疗效果不充分，或者从医学上不适宜使用外用药物治疗（如，有重要副作用或安全性风险）；

7.能够并且愿意从随机前至少7天开始，每天2次使用稳定剂量的温和润肤剂，并在试验期间持续使用；

8.受试者（包括伴侣）自签署知情同意书至试验用药品末次给药后3个月内无捐精、捐卵计划、无妊娠计划且自愿采取高效避孕措施；

9.理解并遵守研究程序和方法，自愿参加本试验，并书面签署知情同意书。